[发明专利]一种细胞培养液脱色剂及脱色方法

说明书

本发明提供了一种细胞培养液脱色剂及脱色方法，其中，所述细胞培养液脱色剂包括：壳聚糖、聚氯化铝和新生磷酸钙中的一种或多种；其中，在细胞培养液中各组分的浓度控制为：壳聚糖100‑2000mg/L；聚氯化铝50‑150mg/L；新生磷酸钙20‑150mM。所述细胞培养液脱色剂实现在单抗或诊断试剂等生化产品的生产中，对细胞培养液中的色素和杂质的充分纯化和脱色，纯化效率高，为进一步的提取、过滤等工作减轻了负担，大大降低了纯化和生产的成本，给细胞培养液的生产、研发和使用带来巨大的方便。

技术领域

本发明属于生物技术领域，尤其涉及一种细胞培养液脱色剂及脱色方法。

背景技术

随着生物技术领域的快速发展，哺乳动物细胞广泛的用于包括单抗药物，诊断试剂等生物制品的生产，对人类医疗健康起着重要作用。

单抗药物、诊断试剂在细胞培养液中需经过澄清纯化等步骤提取。然而在细胞培养过程中为了提高产量和抗体的质量，通常需要添加各种各样的营养物质，导致培养液中大量积累色素，增加纯化步骤的负担，尤其对于诊断试剂，存在大量的色素会干扰诊断的灵敏度。

目前，在单抗生产尤其是诊断试剂生产中，大多采用先离心或通过成本高昂的滤材过滤，进而再通过protein A或其他种类的预装柱进行提取，由于培养液中存在传统纯化技术中很多在无法纯化的杂质和色素，导致对于进一步的protein A或其他种类的预装柱的寿命造成较大损害而无法再生利用，纯化成本高昂，影响终产品的质量，给细胞培养液的生产、研发和使用带来巨大的不便。

发明内容

本发明提供一种细胞培养液脱色剂及脱色方法，以解决现有的技术中的不足。

为解决上述问题，本发明提供一种细胞培养液脱色剂，包括：

壳聚糖、聚氯化铝和新生磷酸钙中的一种或多种；

其中，在细胞培养液中各组分的浓度控制为：

壳聚糖100-2000mg/L；

聚氯化铝50-150mg/L；

新生磷酸钙20-150mM。

优选地，在所述细胞培养液中各组分的浓度控制为：

壳聚糖500-1500mg/L；

聚氯化铝80-100mg/L；

新生磷酸钙40-120mM。

优选地，还包括助溶剂；

所述助溶剂为浓盐酸；

所述助溶剂在所述细胞培养液中的终浓度控制为0.001-0.1mg/L。

此外，为解决上述问题，本发明还提供一种细胞培养液脱色方法，包括：

将壳聚糖通过助溶剂进行助溶溶解，得到壳聚糖溶液；

在进行培养液脱色时配制新生磷酸钙；然后，取所述壳聚糖溶液、聚氯化铝及新生磷酸钙的一种或多种分别加入所述待脱色的培养液；其中，分别配制所述新生磷酸钙、壳聚糖、聚氯化铝的量以达到预设终浓度，得到混合培养液；

将所述混合培养液进行混合并离心，即得到脱色后的细胞培养液。

优选地，所述“将壳聚糖通过助溶剂进行助溶溶解，得到壳聚糖溶液”包括：

基于预设壳聚糖溶液浓度，将0.1-5份的所述壳聚糖加入水中混合，得到浓缩溶液；

在所述浓缩溶液中加入0.001-0.1份的所述助溶剂，即得到壳聚糖溶液。

优选地，所述预设壳聚糖溶液浓度为3-10g/L。