[发明专利]一种仿生管状材料

说明书

本发明涉及一种仿生管状材料，由基层管膜和接触管膜组成，其中基层管膜置于两个接触管膜的中间，其特征在于，基层管膜由不可降解的高分子聚合物制成，接触管膜由生物可降解材料制成，三层管膜紧密复合在一起，且防粘连仿生修复膜的表面平整。所述不可降解的高分子聚合物为不可降解的聚酯、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯中的一种或多种。所述可降解的高分子聚合物为可降解的透明质酸、胶原蛋白、壳聚糖、聚乳酸、聚乙交酯、聚对二氧环己酮、聚羟基脂肪酸酯中的一种或多种。

技术领域

本发明属于医用材料技术领域，主要用于人体管状组织的修复。

背景技术

外科手术中常用到管状材料，用于替代病变或被破坏的人体管状组织，例如血管、肠道等等。移植自体材料来修补虽安全且相容性好，但毕竟会造成人体组织的再次破坏，而且有些管状组织并不能被移植。因此，人造的仿生管状材料成为了研究热点。

手术中用到的生物相容性的管状材料最为关键。目前主要有两种，一种是强度较高，但不可降解的高分子膜制成的管，另一种是生物相容性较好的可生物降解高分子膜制成的管。

聚酯生物修复膜虽然柔韧性好但抗张能力弱，有很多的远期并发症(复发率为34％,感染率为12％,肠梗阻为12％,肠瘘发生率16％)，纤维性浆液肿的发生率也很高；聚丙烯生物修复膜(Polypropylene Mesh，Marlex，PP)由聚丙烯纤维编织而成，为网状结构，是目前最常用的腹壁缺损的修补材料。具有以下的明显优点：(1)更柔软，更耐受弯曲和折叠；(2)可随需要大小剪裁；(3)刺激纤维组织增生作用更明显，网孔孔径大，更利于纤维组织生长穿过，易被结缔组织浸润，能够早期与组织嵌合；(4)异物反应轻微，患者无明显异物及不适感，具有很低的复发率和并发症发生率；(5)更耐受感染，即使在感染伤口中肉芽组织仍然可以增殖于生物修复膜的网孔内，不引起网片腐蚀或窦道形成；(6)有更高的抗张强度；(7)不受水和大多数化学物质的影响；(8)耐高温，可煮沸消毒；(9)价格相对便宜。尽管它已被证实是当今外科植入领域里最受欢迎的植入体，但聚丙烯网在应用中也存在着一些问题：首先，在用于腹壁全层缺损修补时，生物修复膜要与内脏组织隔离，若其与内脏器官直接接触可引起较严重的腹腔粘连，消化道梗阻，甚至可能侵蚀肠壁，引起肠瘘，增加患者的痛苦甚至需要二次手术取出生物修复膜。膨化聚四氟乙烯防粘连修复膜(ExpandedPolytetrafluoroethyl e-PTFE):与聚丙烯生物修复膜相比更柔软，与腹腔脏器接触时不易形成粘连，所引起的炎症反应也最轻；但是膨化聚四氟乙烯防粘连生物修复膜网孔小，可允许细菌通过，而吞噬细胞不能通过，组织也不易长入，故其不能耐受感染和污染，不能用于污染的伤口，一旦感染生物修复膜就要取出，否则伤口很难愈合。

另外，这些修复膜不规则的表面可能刺激并损伤周围组织，引起感染及皮肤窦道形成。修复膜材料能诱发慢性炎症过程，而炎症过程的负性结果是使并发症发生：感染、血清肿、慢性疼痛等。

现有的可吸收生物修复膜如聚羟基乙酸、聚乳酸羟基乙酸等，因机械性能有限，不能单独作为永久修补材料，只可用作暂时性修补帮助患者度过疾病危险期，最后还要用不可吸收生物修复膜做永久修补。新兴的胶原类生物修复膜，如细胞外基质等，可降解，并具有良好的耐受感染能力等特点，相较于其他临床常用的人工合成材料具备较大优势，然而却有远期机械性能不足的风险，有可能导致手术失败，术后复发率升高。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种仿生管状材料，同时具备优良的抗排斥免疫性能和优良的力学性能，表面平整，吸水后膨胀很小，避免引起组织肿胀，且能够负载药物。