[发明专利]一种痔痛安制剂的制作方法

说明书

本发明公开了一种痔痛安制剂的制作方法，所述痔痛安制剂主要由苦参、山银花、薯莨、土大黄、枳壳、槐花、野山椒、羟苯乙酯和苯甲酸制成。本发明根据痔痛安制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对痔痛安制剂的具体制作工艺及参数进行了改进，使得苦参的有效成分苦参碱容易测出，且测出的苦参碱量高，使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种痔痛安制剂的制作方法。

背景技术

中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成份极其复杂，需从复杂的混合物中提取对人体有效的中药活性成分。以提高药效。

痔痛安制剂主要由苦参、山银花、薯莨、土大黄、枳壳、槐花、野山椒、羟苯乙酯和苯甲酸制成；具有清热燥湿，凉血止血，消肿止痛的功效，用于湿热蕴结所致的外痔肿痛，肛周瘙痒等症。

现有技术中，痔痛安制剂是这样制作的：以上七味药材，加水煎煮三次，第一次2h，第二次3h，第三次1h，合并煎液，滤过，滤液静置6h，滤取上清液并浓缩至相对密度不低于1.14(℃)的清膏，加入羟苯乙酯和苯甲酸，混匀，煮沸30min，加水至规定量，即得。但是发明人在研究过程中发现，采用现有提取工艺制成痔痛安制剂中，药物中的有效成分不易测出，尤其是苦参中的有效成分苦参碱不易测出，使得痔痛安制剂的临床疗效还不够理想。

发明内容

本发明提供了一种痔痛安制剂的制作方法。本发明根据痔痛安制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对痔痛安制剂的具体制作工艺及参数进行了改进，使得苦参的有效成分苦参碱容易测出，且测出的苦参碱量高，使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种痔痛安制剂的制作方法，所述痔痛安制剂按重量份计算，主要由苦参600-700份、山银花300-400份、薯莨280-380份、土大黄230-270份、枳壳230-270份、槐花230-270份、野山椒70-90份、羟苯乙酯0.1-0.2份和苯甲酸0.5-1.5份制成；所述痔痛安制剂的制作方法为：苦参用浸泡液浸泡后，洗净，与盐混匀后，炒15-25min后，加入6-8倍量水，微波提取后，过滤，得水提液和滤渣，滤渣加入8-12倍量75-85％的乙醇溶液回流提取2-3次，每次1.5-2.5h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，水提液和醇提液合并，浓缩至20-25℃时相对密度为1.12-1.14的清膏，得苦参清膏，备用；其余药材，加水煎煮三次，第一次2h，第二次3h，第三次1h，合并煎液，滤过，滤液静置6h，滤取上清液并浓缩至20-25℃时相对密度不低于1.12-1.14的清膏，清膏与苦参清膏混匀，加入羟苯乙酯和苯甲酸，混匀，煮沸30min，加入辅料或不加辅料制成药物制剂。

前述的痔痛安制剂的制作方法中，所述痔痛安制剂按重量份计算，主要由苦参640份、山银花360份、薯莨330份、土大黄250份、枳壳250份、槐花250份、野山椒80份、羟苯乙酯0.3份和苯甲酸1份制成。

前述的痔痛安制剂的制作方法中，所述的浸泡液由按重量份计算的糯米20-30份、高粱10-20份、麸皮10-15份和酵母1-3份制成。

前述的痔痛安制剂的制作方法中，所述的浸泡液由按重量份计算的糯米25份、高粱15份、麸皮13份和酵母2份制成。

前述的痔痛安制剂的制作方法中，所述浸泡液按下述步骤进行制备：

①糯米、高粱和麸皮分别在1.2-1.4kg/cm²的压力下蒸40-50分钟后，混匀，得A品，备用；

②酵母加入5-6倍量浓度为1.5-2.5％的糖水中，35-38℃下放置25-35min，得B品；

③A品加入B品中，30-35℃密封发酵10-15天，得C品；

④C品打成浆，即得。