[发明专利]一种可装载多重药物的静电纺丝医用复合纤维药膜及其制备方法

权利要求书

1.一种可装载多重药物的复合纤维医用药膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(a)将聚乳酸溶于有机溶剂中得到聚乳酸溶液，然后将聚乳酸溶液与聚乙烯醇水溶液混合均匀，得到聚乳酸微球悬浮液；

(b)制备纳米磷酸钙悬浮液，将纳米磷酸钙悬浮液与聚乳酸微球悬浮液混合，再加入聚乙烯醇配制成纺丝液，静电纺丝得到复合纤维医用药膜；

所述复合纤维医用药膜中聚乙烯醇、聚乳酸、磷酸钙的质量比为1:0.0014-0.014:0.0071-0.085。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(a)中聚乳酸溶液的浓度为10-50g/L，聚乙烯醇水溶液的浓度为1-5g/L，聚乳酸溶液与聚乙烯醇水溶液混合时的体积比为1:20-25。

3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于：配制聚乳酸溶液所使用的有机溶剂为二氯甲烷，聚乳酸溶解过程中还需超声处理10-30min，聚乳酸溶液与聚乙烯醇水溶液混合时需要搅拌和超声处理，其中搅拌速度为600-1200r/min，搅拌时间3-8h，超声时间3-10min。

4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(b)中制备纳米磷酸钙悬浮液的方法具体为：在溶液状态下，按照1.67的Ca/P摩尔比将硝酸钙和磷酸氢二铵混合，搅拌后用氨水调节溶液pH至10-11，加热至37℃恒温反应1-3h，固液分离得到纳米磷酸钙，将洗涤后的纳米磷酸钙、稳定剂聚丙烯酸分散于水中得到纳米磷酸钙悬浮液，纳米磷酸钙悬浮液中磷酸钙的浓度为2-10g/L，稳定剂聚丙烯酸的浓度为0.3-0.4g/L。

5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(b)中纳米磷酸钙悬浮液与聚乳酸微球悬浮液混合的体积比为1-1.5:1，聚乙烯醇的加入量相当于纳米磷酸钙-聚乳酸微球混合悬浮液总质量的7％-14％。

6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于：静电纺丝时的电压为10-15KV，接收距离为13-18cm，推进速度为0.03-0.05mm/min。

7.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(a)所述聚乳酸溶液中还添加有水不溶性药物，其添加量相当于聚乳酸质量的1％-2％，步骤(b)所述纳米磷酸钙悬浮液中还添加有水溶性药物，其添加量相当于纳米磷酸钙质量的1％-2％。

8.一种可装载多重药物的复合纤维医用药膜，其特征在于：该复合纤维医用药膜按照权利要求1-7中任一种方法制得。

9.如权利要求8所述的一种可装载多重药物的复合纤维医用药膜，其特征在于：该复合纤维医用药膜中还装载有水不溶药物、水溶性药物中的至少一种，总的药物装载量不超过聚乳酸和磷酸钙质量之和的2％。

10.如权利要求8所述的一种可装载多重药物的复合纤维医用药膜，其特征在于：所述水不溶药物选自尼罗红、紫杉醇、多西紫杉醇、喜树碱、阿霉素中的一种，所述水溶性药物选自盐酸四环素、盐酸多西环素、乙酰水杨酸、灵芝多糖中的一种。