[发明专利]细胞复苏用无菌换液装置及利用该装置进行细胞复苏换液的方法

说明书

本发明公开了一种细胞复苏用无菌换液装置及利用该装置进行细胞复苏换液的方法，装置包括底座、支架、换液机构、复苏瓶；复苏瓶包括上层瓶、下层瓶；上层瓶、下层瓶螺纹连接；所述上层瓶上端设有橡胶密封塞、下端设有细胞滤网；所述下层瓶上端开口、下端设有密封活塞。本发明创造性的提出上下瓶结构并结合细胞滤网的设计，可以在瓶中冻存、复苏、清洗、置换，利用该装置可以实现低温长时间远距离稳定运输，并且在医院实现无菌便捷换液，从而实现了自然环境下的干细胞复苏、换液，从而用于注射，解决了现有技术一直无法在医院复苏、需要苛刻的无菌环境操作等问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种开放环境中的医用干细胞无菌换液装置及利用该装置进行细胞复苏换液的方法。

背景技术

干细胞是人体内具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，在一定的条件下能够诱导分化成神经细胞、肝脏细胞、心肌细胞等构成人体的220多种功能细胞，是我们机体的起源细胞，是形成人体内各组织、器官的原始细胞。而机体的衰老、病变即是由于干细胞数量、质量下降引起。因此干细胞疗法目前已广泛应用于临床，是二十一世纪治疗多种疑难杂症最基础的原料和手段。

干细胞移植治疗目前是干细胞临床应用的主要手段。干细胞移植是把健康的干细胞移植到患者体内，以达到修复或替换受损细胞或组织，从而达到治愈的目的。

干细胞移植前通常需要将细胞培养液更换为注射用配液，而在此环节之前，细胞通常需要经历一段时间的培养，而为了防止因污染或技术原因使长期培养功亏一篑，培养阶段的细胞通常会经历一段或数段细胞低温冻存和复苏过程，细胞深低温保存的基本原理是：在-70℃以下时，细胞内的酶活性均己停止，即代谢处于完全停止状态，故可以长期保存。

目前的干细胞移植治疗方案，受到大部分医院的开放环境无法提供无菌换液条件这一因素的制约，所以通常的流程包括从生物医药公司（或有能力培养干细胞的政府机构和医学院所）取得培养完备的复苏的干细胞；由专业技术人员在全程保证低温稳定的条件下，运送至医院；医院医生完成最后的干细胞注射（移植）。

目前技术缺陷：一方面由于医院通常不具备细胞无菌操作间，所以若用常规冻存瓶运送，则会有干细胞治疗卫生安全性的风险；另一方面，若采用细胞复苏准备在公司完成，经过运输到达医院的方式，由于复苏状态的活细胞对配液温度，二氧化碳浓度以及震动稳定性等外界环境条件及有者极高的要求，因而在运输途中虽然常常耗费大量人力物力，仍然无法避免细胞损失。这两方面限制了复苏状态干细胞的运输的时间和运送有效区域，最终对干细胞临床应用产业的发展造成了制约。

发明内容

为了克服上述技术问题，本发明的目的在于提供一种针对医用干细胞在开放环境中无菌换液的装置，利用该装置可以实现低温长时间远距离稳定运输，并且在医院实现无菌便捷换液。

本发明所采用的技术方案是：

细胞复苏用无菌换液装置，包括底座、支架、换液机构、复苏瓶；所述复苏瓶包括上层瓶、下层瓶；上层瓶、下层瓶螺纹连接；所述上层瓶上端设有橡胶密封塞、下端设有细胞滤网；所述下层瓶上端开口、下端设有密封活塞；所述底座上设有固定杆；所述固定杆与底座旋转连接；所述底座设有通孔；所述通孔内设有隔板；所述下升降电机的升降杆穿过隔板与密封活塞可拆卸连接；所述换液机构包括上升降电机、固定板、生理盐水储存器、清洗液储存器、生理盐水针头、清洗液针头、抽液泵、吹气泵；所述固定板安装在上升将电机的升降杆上；所述生理盐水针头、清洗液针头分别安装在固定板上，生理盐水针头的长度小于清洗液针头的长度；所述生理盐水针头与生理盐水储存器连通；所述清洗液储存器与清洗液针头连通；所述抽液泵与清洗液储存器连接；所述吹气泵与生理盐水储存器连接。