[发明专利]一种富含野樱莓花青素的速溶片剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种富含野樱莓花青素的速溶片剂及其制备方法，属于生物医药领域。以野樱莓花青素提取物为原料，并配以相应的药用辅料经粉碎、过筛、调配混制、制粒、干燥、整粒、压片制成。用含PEG6000和丙二醇的食用酒精溶液作湿润剂，产品溶解迅速，野樱莓花青素含量高。

技术领域

本发明涉及一种富含野樱莓花青素的速溶片剂及其制备方法，属于生物医药领域。

背景技术

野樱莓果实中含有丰富的花青素和多酚类物质，含量在各种浆果中排名第一。花青素是一类黄烷醇单体及其聚合体的多酚化合物，是目前国际上公认的清除人体内自由基最有效的天然抗氧化剂。实验证明，其抗自由基氧化能力是维生素E的50倍，维生素C的20倍，并吸收迅速完全，口服20分钟即可达到最高血液浓度，代谢半衰期达7小时之久。但花青素在自然环境中易氧化，对光、热等环境条件敏感，因此其在生产、贮藏、运输及使用过程中易被破坏，限制了其应用范围。此外，花青素粉末水溶性较差，将其制备成胶囊或者片剂可以有效改善这些不足。但目前市场上的花青素片剂产品很少，且大部分产品中花青素含量较低，比如汤臣倍健葡萄籽维生素C加E片中每100g含花青素18.7g；Swisse葡萄籽精华片中每片含95mg的原花青素。因此，急需提供一种制备方法简单、贮存时间久、富含野樱莓花青素的速溶片剂。

发明内容

本发明的第一个目的是提供一种花青素速溶片剂，所述花青素速溶片的成分以重量百分比如下：

野樱莓花青素：36-50％

柠檬酸：10-25％

碳酸氢钠：15-31％

羧甲基淀粉钠：2-4％

可溶性淀粉：1-3％

糊精：2-4％

乳糖：1-1.5％

甜味剂阿斯巴甜：0.05-0.2％

硬脂酸镁：0.2-0.4％

湿润剂：含1-2％(PEG6000:丙二醇＝1:1)的80-90％的食用酒精溶液

本发明的第二个目的是提供一种花青素速溶片剂的制作方法，具体步骤如下：

(1)粉碎过筛：将原料分别粉碎过筛，所述原料按质量百分比为野樱莓花青素粉36-50％、柠檬酸10-25％、碳酸氢钠15-31％、羧甲基淀粉钠2-4％、可溶性淀粉1-3％、糊精2-4％、硬脂酸镁1-1.5％、阿斯巴甜0.05-0.2％、乳糖0.2-0.4％；

(2)配料混制：配制润湿剂，润湿剂与步骤(1)中粉碎后的部分原料搅拌混匀，制备软材；

(3)制粒：将上述混匀的原辅料软材进行制粒，挤压过筛；

(4)干燥：将制好的药粒半成品干燥备用；

(5)整粒：将干燥后的颗粒进行过筛整粒，然后加入剩余润滑剂硬脂酸镁混匀；

(6)压片：使用TDP-0手动式单冲压片机进行压片制备野樱莓花青素速溶片。

在本发明的一种实施方式中，所述步骤(1)中的过筛是指过60-100目筛备用。

在本发明的一种实施方式中，所述步骤(2)中的润湿剂添加量为5％-8％。

在本发明的一种实施方式中，所述步骤(2)中润湿剂由PEG6000、丙二醇和食用酒精溶液组成。

在本发明的一种实施方式中，所述食用酒精溶液为体积分数为70-90％的食用酒精溶液，所述PEG6000和丙二醇按质量分数为食用酒精溶液的1-2％。