[发明专利]一种新型药物涂层支架及其制备方法

说明书

一种新型药物涂层支架及其制备方法，涉及医疗器材领域，该新型药物涂层支架包括支架和涂在支架上的药物涂层，药物涂层包括药物和药物载体，药物包括甘草酸和甲氨蝶呤。在甘草酸和甲氨蝶呤的协同作用下，可以有效减少内膜增生及支架内再狭窄，防止支架内形成血栓。同时，甘草酸和甲氨蝶呤相比于传统药物来说，其治疗效果较好，毒副作用小，不会引起远期血栓并发症。该新型药物涂层支架的制备方法简单，操作方便，生产成本低，适合进行推广应用。

技术领域

本发明涉及医疗器材领域，具体而言，涉及一种新型药物涂层支架及其制备方法。

背景技术

目前，经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention,PCI)是治疗冠心病的主要方法。但是，由于冠状动脉血管本身尚未清楚的动脉硬化机制，以及由于机械性扩张和金属支架置入引起的潜在损伤，血管局部对损伤产生炎症和过度愈合反应，导致血管负性重塑、平滑肌细胞迁移及新生内膜过度增生，在PCI后形成支架内再狭窄(in-stent restenosis,ISR)，支架置入术后的再狭窄率可达15％～40％。

为预防再狭窄形成，以往研制的药物洗脱支架(DES)也称为药物释放支架，通过包被于金属支架表面的聚合物携带药物，当支架置入血管内病变部位后，药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制地释放至血管壁组织而发挥生物学效应，显著降低了PCI术后再狭窄率，开创了PCI技术新的里程碑。

现有技术中常用、有效的支架为雷帕霉素、紫杉醇等药物涂层支架，其在预防冠状动脉球囊扩张后再狭窄方面具有可靠疗效，但由于此类药物会抑制球囊扩张后血管损伤内膜的愈合，远期血栓并发症增加。此外，此类药物涂层支架价格昂贵，一枚进口支架达2.0万左右，不适合我国国情进行推广，增加了医疗成本与患者的经济负担。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新型药物涂层支架，其可以有效减少内膜增生及支架内再狭窄，并且不会引起远期血栓并发症。

本发明的另一目的在于提供一种新型药物涂层支架的制备方法，其工艺简单，操作方便，能够快速有效的用于制备上述新型药物涂层支架。

本发明的实施例是这样实现的：

一种新型药物涂层支架，其包括支架和涂在支架上的药物涂层，所述药物涂层包括药物和药物载体，所述药物包括甘草酸和甲氨蝶呤。

一种上述新型药物涂层支架的制备方法，其包括：

将药物和药物载体混合后涂覆于所述支架表面。

本发明实施例的有益效果是：

本发明实施例提供了一种新型药物涂层支架及其制备方法，该新型药物涂层支架包括支架和涂在支架上的药物涂层，药物涂层包括药物和药物载体，药物包括甘草酸和甲氨蝶呤。在甘草酸和甲氨蝶呤的协同作用下，可以有效减少内膜增生及支架内再狭窄，防止支架内形成血栓。同时，甘草酸和甲氨蝶呤相比于传统药物来说，其治疗效果较好，毒副作用小，不会引起远期血栓并发症。该新型药物涂层支架的制备方法简单，操作方便，生产成本低，适合进行推广应用。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明实施例1所提供的新型药物涂层支架的药物释放曲线。

图2为本发明试验例3所提供的病理切片检测示意图；

图3为本发明试验例3所提供的内中膜比值测试结果的柱状图；

图4为本发明试验例4所提供的细胞增殖比率测试结果的柱状图；