[发明专利]一种舒血宁注射液中黄酮醇苷原型成分的含量测定方法及用途

说明书

本发明提供了一种舒血宁注射液中黄酮醇苷原型成分的含量测定方法及其用途，属于药物分析领域。其包括：通过采用高效液相色谱法检测舒血宁注射液的供试品溶液，并以芦丁、山柰酚‑3‑O‑芸香糖苷和水仙苷为标准品，采用外标法检测舒血宁供试品溶液中芦丁、山柰酚‑3‑O‑芸香糖苷和水仙苷的含量。该含量测定方法相比于现行标准中的酸分解检测法，灵敏度、特异性以及稳定性均有显著的提高，可用于舒血宁注射液的质量控制中。

技术领域

本发明涉及药物分析领域，具体而言，涉及一种舒血宁注射液中黄酮醇苷原型成分的含量测定方法及用途。

背景技术

舒血宁注射液是一种中药制剂，为黄色的澄明液体，主治心血管疾病。功能为扩张血管，改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。研究证实，本品具有促进脑血液循环、扩张脑血管、增加脑血流量、改善和保护脑细胞；增加神经递质的含量，减少神经细胞损伤；改善缺氧脑细胞的能量代谢和营养，提高脑细胞的耐缺氧能力；提高红细胞SOD活性，抑制细胞膜脂质过氧化等功能，可用于治疗缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑栓塞和脑血管痉挛等疾病。

目前，对舒血宁注射液中黄酮醇苷类成分的质量控制，现行质量标准中采用酸水解后测定槲皮索、山柰素、异鼠李素这三个黄酮苷元的含量，然后再折算成总黄酮的含量的方法。这一方法只能大概知道样品中总黄酮的含量，却不能对样品中的含量较大的黄酮醇苷类成分进行有针对性的检测，其所得到的检测结果比较含糊，不能准确的反应样品中主要的黄酮醇苷类成分的相对含量，不利于对舒血宁进行更为精准的质量控制。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种舒血宁注射液中黄酮醇苷原型成分的含量测定方法，通过该方法，可相对准确的检测出舒血宁注射液中三种主要的黄酮醇苷原型成分的含量，且该含量测定方法的灵敏度高、稳定性强。

本发明的第二目的在于提供一种上述含量测定方法在舒血宁注射液的质量控制中的用途。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种舒血宁注射液中黄酮醇苷原型成分的含量测定方法，其包括：

通过采用高效液相色谱法检测舒血宁注射液的供试品溶液，并以芦丁、山柰酚-3-O-芸香糖苷和水仙苷为标准品，采用外标法检测舒血宁供试品溶液中芦丁、山柰酚-3-O-芸香糖苷和水仙苷的含量；

测定供试品溶液的高效液相色谱条件包括：

选择以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以0.03～0.07 Vol％的甲酸-水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，流速为 0.6～1.0mL/min，检测波长为350～360nm，色谱柱的柱温为38～42℃。

本发明还提供一种上述含量测定方法在舒血宁的质量控制中的用途。

与现有技术相比，本发明的有益效果例如包括：

本发明提供的这种舒血宁注射液中黄酮醇苷原型成分的含量测定方法，是以黄酮醇苷原型成分为检测目标的，其以舒血宁注射液为检测对象，以芦丁、山柰酚-3-O-芸香糖苷和水仙苷为标准品，通过优化高效液相色谱的各项参数及洗脱程序，使舒血宁注射液中的主要成分均能达到基线分离，再利用外标法可相对准确的计算出舒血宁注射液中主要的黄酮醇苷类成分的含量，以及推算出黄酮类成分的相对含量。该含量测定方法相比于现行标准中的酸分解检测法，灵敏度、特异性以及稳定性均有显著的提高，可用于舒血宁注射液的质量控制中。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，以下将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。

图1为空白溶剂、黄酮对照品溶液、舒血宁注射液供试品溶液的 HPLC色谱图。

具体实施方式