[发明专利]一种实现轴向支撑力与微动态兼顾的球头钉

说明书

本申请公开了一种对传统的球头钉的改进，使得安装上这种改进后的球头钉的椎弓根钉，在临床上不同的学科，对各自均有所要求的“微动态”功能，与“足够的轴向支撑力”这存在矛盾的两者中，使用简单的改进，即找到平衡兼顾的有效办法，解决了骨外科及神经外科在手术临床的上难题。

技术领域

本申请，涉及一种应用于于骨外科及神经外科手术器械中的植入物，具体涉及到一种应用于“微动态融合”手术中的椎弓根钉的改进。

背景技术

腰椎间盘突出和腰椎管狭窄是常见病、多发病，在现代手术性治疗中，通常是采用摘除突出椎间盘和扩大狭窄神经根管。从骨外科的角度来要求，认为：手术后，能够保持相邻的椎体间适当的微量的摆动，约±3°左右，即可有利于相邻的椎体间的加快融合，而远非“非融合固定系统”中所要求的±12°；而从神经外科的角度来要求，则要求椎弓根钉应具有所谓的“轴向支撑力”，具体来讲，就是要求植入人的椎体后的椎弓根钉能够与连接棒共同分担由人体自重所产生的重力，从而避免椎体错位，确保维持椎体间的椎管的相对畅通；如授权公告号为CN201085680Y，名为“销轴式脊柱钉棒固定钉”的发明，就虽有“摆动”的功能，可以满足骨外科的要求，但完全不具有神经外科所要求的“轴向支撑力”；为此，学术界亦提出新的创意，如申请号为ZL201620153647.2，名为“一种微动态椎弓根钉”的发明，虽然具有“摆动”的功能，亦力图增加其“轴向支撑力”，但仍无法达到神经外科所要求的程度；随后，陆续亦有新的发明，将内置弹簧的工作原理，改进成外置弹簧式的椎弓根钉，虽然能较好地增加了“轴向支撑力”，但导致椎弓根钉的切迹过大，且在“微动态”与“轴向支撑力”的看似矛盾的两个因素中，顾此失彼，无法找到平衡点。

发明内容

在手术治疗腰椎间盘突出和腰椎管狭窄这个常见病中，当“微动态可有效促进融合”这个临床上的新思维，正逐步或部分代换“刚性固定融合”的传统概念时，人们所用的是“非融合”概念的动态的椎弓根钉；由于这类非融合概念的椎弓根钉，在植入人的椎体后，可作较大的摆动，与“微动态可有效促进融合”的构思相悖，且较大的摆动，增大椎管错位的可能性；尽管改进后的外置弹簧式的椎弓根钉，可有效增加所述的“轴向支撑力”，但所占用的空间，增大了切迹，

针对骨外科对“微动态”的椎弓根钉，所要求的摆动角度很小，远非传统的“非融合系统”所要求的±12°；而对于神经外科，则强调“轴向支撑力”；这就是在临床手术上的一组矛盾着的技术问题。

本申请，就是采用一种独特的，简单易行的技术方案，将骨外科的“微动态”要求，与神经外科的“轴向支撑力”的要求，这两种在医疗理念上的有所矛盾的理念实现交叉融合，通过对现时流行的椎弓根钉中的一个被称为“球头钉”的零件的改进，得到有机的兼顾，实现统一，在有所矛盾的两者之间得到平衡。

并且，相对于目前临床上试验推行的外置弹簧式的椎弓根钉，除了有更符合神经外科强调的“轴向支撑力”之外，还能实现降低切迹至仅为4～5mm的外置弹簧式的椎弓根钉难以达到的水平，这就为骨外科及神经外科在处理腰椎间盘突出和腰椎管狭窄的临床手术中，提供了一个具有创新性的，有实用价值的技术方案。

本申请的技术方案如下：

传统的“刚性融合固定系统”中的椎弓根钉中，有一个主要零件，被称为“球头钉”；传统的“万向型”球头钉的一端，(以下简称头部)，呈球形，与钉座内的内球面相配合，顶端加工成一个平面，平面上有一个与旋具相配合的盲孔；球头钉的另一端，是一段螺栓，(以下简称尾部)，其表面的螺纹，能够便于植入人体内的椎体；由于传统的球头钉是一个整体的刚性体，有利于神经外科所强调的“轴向支撑力”，但无法足骨外科所要求的“微动态能够促使相邻的椎体融合”的医疗理念。