[发明专利]一种高分子涂层牢固性的检测方法在审
| 申请号： | 201810258022.6 | 申请日： | 2018-03-27 |
| 公开（公告）号： | CN108507941A | 公开（公告）日： | 2018-09-07 |
| 发明（设计）人： | 束晓文 | 申请（专利权）人： | 苏州桓晨医疗科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N19/04 | 分类号： | G01N19/04;A61F2/82 |
| 代理公司： | 苏州创元专利商标事务所有限公司 32103 | 代理人： | 范晴 |
| 地址： | 215000 江苏省苏州市工*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 不溶性微粒 牢固性 高分子涂层 检查 不溶性颗粒 待检测样品 高分子薄膜 预处理支架 大小判断 待测样品 间接判断 金属结合 金属支架 滤膜过滤 球囊充盈 样品表面 用水冲洗 冲洗液 大视野 结合力 检测 充压 附着 滤膜 球囊 泄压 显微镜 冲洗 重复 | ||
【权利要求书】：
1.一种高分子涂层牢固性的检测方法，其包括如下步骤：
(1)准备不溶性微粒检查用水：取纯化水，经滤膜过滤数次，直至用于过滤的滤膜上不溶性微粒的数量低于可接受水平，将过滤好的纯化水收集，作为不溶性微粒检查用水；
(2)用步骤(1)制得的不溶性微粒检查用水冲洗待检测样品数遍，将样品表面附着的不溶性微粒冲洗干净，弃去冲洗液，避免对涂层牢固性检测产生影响；
(3)将待测样品和球囊置于37℃恒温不溶性微粒检查用水中，然后利用球囊充盈器充压至9atm，再泄压，重复几次；
(4)将步骤(3)中的不溶性微粒检查用水收集，并通过滤膜过滤，将滤膜放置于大视野显微镜下计数，通过不溶性微粒的数量与大小判断高分子薄膜与金属结合的牢固性。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(1)中，经0.4um-0.45um孔径的滤膜过滤数次。
3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(4)中，通过0.4um-0.45um孔径的滤膜过滤。
4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(4)中，将放大倍数调制100倍进行微粒计数。
5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述样品包括医疗器材或医疗器具。
6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述样品为药物洗脱支架。
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