[发明专利]一种具备生物安全性的医用材料的制备方法及其应用

说明书

本发明公开了一种具备生物安全性的医用材料的制备方法及其应用，该方法采用将海泡石粉、玻璃纤维进行湿法球磨、干燥后得到干燥混合粉末；将乙酰柠檬酸三丁酯、聚不饱和酸没食子酸环氧酯在真空反应釜中进行高温搅拌反应，降温后加入环氧大豆油进行静置保温反应得到高温反应物，冷却后加入聚乙烯醇缩丁醛、十二烷基三甲基碘化铵、三氯异氰尿酸，在氮气环境下加压反应得到二次反应物；接着将干燥混合粉末、二次反应物与添加剂进行混合搅拌得到热混合料，再加入二甲基亚砜，经超声处理、挤出造粒、注塑成型、分割、包装、灭菌等工艺制成成品医用材料。制备而成的医用材料，其生物安全性高，在医用器材上具有良好的应用前景。

技术领域

本发明涉及医用材料技术领域，具体涉及一种具备生物安全性的医用材料的制备方法及其应用。

背景技术

生物医用材料指的是一类具有特殊性能、特种功能，用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断、治疗疾患，而对人体组织不会产生不良影响的材料。现在各种合成材料和天然高分子材料、金属和合金材料、陶瓷和碳素材料以及各种复合材料，其制成产品已经被广泛地应用于临床和科研。生物材料应用广泛，品种很多，有不同的分类方法。通常是按材料属性分为：合成高分子材料（聚氨酯、聚酯、聚乳酸、聚乙醇酸、乳酸乙醇酸共聚物及其他医用合成塑料和橡胶等）、天然高分子材料（如胶原、丝蛋白、纤维素、壳聚糖等）、金属与合金材料（如钦金属及其合金等）、无机材料（生物活性陶瓷，羟基磷灰石等）、复合材料（碳纤维/聚合物、玻璃纤维/聚合物等）。

理想的生物医用材料应该是对人体无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性和无致癌性等不良反应。因此，目前的生物医用材料与人们的真正期望和要求还有较大的差距。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种具备生物安全性的医用材料的制备方法及其应用，该方法采用将海泡石粉、玻璃纤维进行湿法球磨、干燥后得到干燥混合粉末；将乙酰柠檬酸三丁酯、聚不饱和酸没食子酸环氧酯在真空反应釜中进行高温搅拌反应，降温后加入环氧大豆油进行静置保温反应得到高温反应物，冷却后加入聚乙烯醇缩丁醛、十二烷基三甲基碘化铵、三氯异氰尿酸，在氮气环境下加压反应得到二次反应物；接着将干燥混合粉末、二次反应物与添加剂进行混合搅拌得到热混合料，再加入二甲基亚砜，经超声处理、挤出造粒、注塑成型、分割、包装、灭菌等工艺制成成品医用材料。制备而成的医用材料，其生物安全性高，在医用器材上具有良好的应用前景。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

一种具备生物安全性的医用材料的制备方法，包括以下步骤：

（1）将海泡石粉3-5份、玻璃纤维2-4份投入球磨机中，再向其中加入固态混合物2倍质量的浓度为95%的乙醇溶液进行湿法球磨，随后将球磨处理得到的混合粉末置于真空干燥箱中于60-70℃的温度下干燥6-8小时，得到干燥混合粉末；

（2）将乙酰柠檬酸三丁酯35-45份、聚不饱和酸没食子酸环氧酯30-40份加入真空反应釜中，抽真空至-0.08至-0.1 MPa，设定反应釜内温度为160-180℃，在150-160转/分钟的搅拌速率下进行高温搅拌反应，反应时间为45-55分钟，随后将反应釜内温度降至120℃，加入环氧大豆油8-12份，在150-160转/分钟的搅拌速率下搅拌均匀后静置保温反应30-40分钟，得到高温反应物；

（3）将步骤（2）得到的高温反应物冷却至室温，随后向其中加入聚乙烯醇缩丁醛12-16份、十二烷基三甲基碘化铵6-8份、三氯异氰尿酸2-4份，在氮气环境下加压反应，反应压力为2.5-3.5 MPa，反应温度为75-85℃，反应时间为80-120分钟，得到二次反应物；