[发明专利]一种癌胚抗原胶乳增强免疫比浊试剂盒在审
| 申请号： | 201810255959.8 | 申请日： | 2018-03-27 |
| 公开（公告）号： | CN108508201A | 公开（公告）日： | 2018-09-07 |
| 发明（设计）人： | 李晓舟;果玮;刘瑶;刘希 | 申请（专利权）人： | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/574 | 分类号： | G01N33/574;G01N33/543;G01N33/544 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人： | 程伟;程云 |
| 地址： | 100083 北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 癌胚抗原 胶乳增强免疫比浊试剂盒 第二试剂 第一试剂 缓冲液 试剂盒 申请 癌胚抗原检测 聚苯乙烯胶乳 准确检测 人血清 校准品 种检测 抗体 应用 | ||
1.一种癌胚抗原测定试剂盒，其包含：
第一试剂、第二试剂、以及任选地校准品；
其中，所述第一试剂包含：
所述第二试剂包含：
所述校准品包含：
其中：
所述缓冲液选自：Hepes缓冲液、甘氨酸缓冲液、PBS缓冲液、硼酸缓冲液、醋酸缓冲液；
所述聚苯乙烯胶乳颗粒的平均粒径为100nm至500nm；
相对于聚苯乙烯胶乳颗粒的质量，羧基含量为20μmol/g至200μmol/g，优选30μmol/g至180μmol/g；
所述癌胚抗原抗体源自：鼠、兔、山羊、绵羊、禽、骆驼；
所述癌胚抗原抗体是单克隆抗体或多克隆抗体；
优选，所述校准品中癌胚抗原的浓度为6.25ng/mL、12.5ng/mL、25ng/mL、50ng/mL、100ng/mL；
所述稳定剂选自：牛血清白蛋白、鸡蛋清蛋白。
2.根据权利要求1所述的癌胚抗原测定试剂盒，其中所述聚苯乙烯胶乳颗粒包含：
大粒径聚苯乙烯胶乳颗粒、和
小粒径聚苯乙烯胶乳颗粒；
所述大粒径是指350nm至500nm的平均粒径，
所述小粒径是指150nm至220nm的平均粒径。
3.根据权利要求2所述的癌胚抗原测定试剂盒，其中：
所述大粒径聚苯乙烯胶乳颗粒：小粒径聚苯乙烯胶乳颗粒的质量比为2：3。
4.根据权利要求2所述的癌胚抗原测定试剂盒，其中：
所述大粒径聚苯乙烯胶乳颗粒上包被的抗体和小粒径聚苯乙烯胶乳颗粒上包被的抗体分别识别不同的癌胚抗原表位。
5.根据权利要求1所述的癌胚抗原测定试剂盒，其中：
所述第一试剂包含：
所述第二试剂包含：
任选地，所述校准品包含：
其中：
所述癌胚抗原抗体源自：鼠、兔、山羊、绵羊、禽、骆驼；
所述癌胚抗原抗体是单克隆抗体；
所述聚苯乙烯胶乳颗粒包含大粒径聚苯乙烯胶乳颗粒和小粒径聚苯乙烯胶乳颗粒；所述大粒径是指350nm至500nm的平均粒径，所述小粒径是指150nm至220nm的平均粒径；
相对于聚苯乙烯胶乳颗粒的质量，羧基含量为30μmol/g至180μmol/g；
所述大粒径聚苯乙烯胶乳颗粒上包被的抗体和小粒径聚苯乙烯胶乳颗粒上包被的抗体分别识别不同的癌胚抗原表位；
所述大粒径聚苯乙烯胶乳颗粒：小粒径聚苯乙烯胶乳颗粒的质量比为2：3。
6.根据权利要求5所述的癌胚抗原测定试剂盒，其中所述校准品中癌胚抗原的浓度为6.25ng/mL、12.5ng/mL、25ng/mL、50ng/mL、100ng/mL。
7.一种改善胶乳增强免疫比浊法前带效应的方法，包括步骤：
向检测试剂中引入大粒径聚苯乙烯胶乳颗粒和小粒径聚苯乙烯胶乳颗粒的组合；
其中，所述大粒径是指350nm至500nm的平均粒径，所述小粒径是指150nm至220nm的平均粒径；
所述大粒径聚苯乙烯胶乳颗粒上包被的抗体和小粒径聚苯乙烯胶乳颗粒上包被的抗体分别识别不同的抗原表位；
所述大粒径聚苯乙烯胶乳颗粒：小粒径聚苯乙烯胶乳颗粒的质量比为2：3。
8.根据权利要求7所述的方法，其中：
所述检测试剂是指用于检测癌胚抗原的胶乳增强免疫比浊试剂。
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