[发明专利]非鲁尔连接器

说明书

本发明公开了一种具有集成非鲁尔连接器的药物输送器械。例示性药物输送器械包括容器，该容器具有非鲁尔连接器，该非鲁尔连接器防止标准阴鲁尔连接器与容器相连接。一个或更多个实施例涉及一种容器，该容器具有非鲁尔连接器，该非鲁尔连接器防止在标准阴鲁尔连接器与容器之间形成不渗透流体式密封。也公开了一种用于连结到容器上的非鲁尔连接器，该容器具有非鲁尔元件。

分案说明

本发明专利申请是一个分案专利申请。

本分案专利申请的原始申请，是国际申请日为2011年8月17日、国际申请号为PCT/US2011/048034、中国国家申请号为201180047918.6、发明名称为“非鲁尔连接器”的发明专利申请。

技术领域

本发明的诸多方面涉及供药物输送系统使用的非鲁尔(non-luer)连接器，这些非鲁尔连接器防止与标准阳和阴鲁尔连接器的误连接。

背景技术

供药物输送器械使用的连接器典型地共享普通ISO标准鲁尔连接。标准鲁尔末端或标准阳连接器具有由国际标准化组织(ISO)在ISO 594-1:1986和594-2:1998中提供的规格，这些规格包括6％锥度，该6％锥度从敞开远侧端部到近侧端部增大，并且在末端的远侧端部处的横截面外径对于刚性材料测得在约0.1545英寸(3.925mm)与约0.1570英寸(3.990mm)之间，并且对于半刚性材料在约0.1545英寸(3.925mm)与约0.1585英寸(4.027mm)之间。标准鲁尔接口或标准阴鲁尔连接器可以具有6％锥度，该6％锥度从敞开近侧端部到远侧端部减小，并且在敞开近侧端部处的内部横截面尺寸测得在约0.168英寸(4.270mm)与约0.170英寸(4.315mm)之间。在标准阴鲁尔连接器的一些实施例中-这些标准阴鲁尔连接器包括用于连接到对应阳鲁尔锁连接器上的接片或凸片，包括凸片的标准阴鲁尔连接器的外部横截面尺寸在从约0.307英寸(7.80mm)至约0.308英寸(7.83mm)的范围中。在标准阴鲁尔连接器的一些实施例中-这些标准阴鲁尔连接器不包括用于连接到对应阳鲁尔锁连接器上的接片或凸片，外部横截面尺寸基于在ISO 594-2的凸片的基础处的标准阴鲁尔连接器的最大外径，对于刚性连接器可能是约0.224英寸(5.700mm)，并且对于半刚性连接器是约0.265英寸(6.730mm)。标准鲁尔末端和/或标准鲁尔接口的最小长度根据ISO594-1是0.295英寸(7.500mm)。这里使用的短语“标准阳鲁尔连接器”和“标准阴鲁尔连接器”将指具有以上尺寸的连接器。

标准鲁尔阳连接器和标准阴连接器-这里统称为标准鲁尔连接器，可以用在脉管内、麻醉及肠内输送系统中，并且可以包括允许用于一个系统的药物输送器械与其它系统相容的结构。例如，一些轴索(neuraxial，中枢神经)药物输送系统可以使用同一类型的标准鲁尔连接器，作为供其它输送用途使用的连接器，例如，中枢静脉内导管、中枢静脉压力部分、输注端口、气囊端口、引入端口、IV鲁尔连接器、腹膜透析导管、用于肺动脉导管的远侧端口，以及多种其它连接器。将用于一种类型的输送系统的药物输送系统连接到供其它类型的输送系统使用的连接器上的不合期望的后果是，这样的连接可能提供在两种不相关系统之间的链接，即轴索对于静脉内(IV)。每种输送系统打算提供独特的输送方法，具有明显不同的目的和不同的药剂，这可由已知药物输送系统的互换性绕过。这样的绕过可导致对于患者的损害和/或严重损伤。

器械制造商和管理机构都接受的一种一致意见是：对用于脉管接入的标准鲁尔连接器或系统的使用加以限制。相应地，已经存在着这样的需要：对于全部其它器械加以修改以使得它们具有不同类型的连接器，该不同类型的连接器不能与标准鲁尔连接器或不相容器械相物理连接。用于小孔连接器的新提出的标准，例如用于轴索用途的ISO 80369-6，也鼓励对于适当非鲁尔连接器的需要。这些新提出的标准包括具有5％锥度，而不是当前供标准鲁尔连接器使用的6％锥度。另外，新标准提出的连接器与标准鲁尔连接器相比具有较小的内和外横截面尺寸和较长的长度。