[发明专利]一种中药片包衣薄膜使用寿命的测试方法

说明书

本发明公开了一种中药片包衣薄膜使用寿命的测试方法，通过取带有包衣薄膜的、同一生产日期的和同种中药片，采用分组测试的方法，将中药片分成第一组、第二组、第三组、第四组、第五组、第六组、第七组、第八组、第九组和第十组，分别将这十组中药片置于不同的存储环境中，改变存储的环境温度和环境湿度，每隔两个月时间检测中药片的药性，根据检测结果来判断中药片是否失效，对于失效的中药片，不再进行下一步的测试，并进行记录，从而得出结论：中药片包衣薄膜使用寿命随着环境温度和环境湿度的变化而变化，环境温度越高，中药片包衣薄膜的使用寿命就会越低，环境湿度越高，中药片包衣薄膜的使用寿命越低。

技术领域

本发明属于包衣薄膜技术领域，更具体地说，尤其涉及一种中药片包衣 薄膜使用寿命的测试方法。

背景技术

药用薄膜包衣技术最早应用于西药的固体制剂，功能比较单一，主要是 改善外观，突出产品个性，提高企业产品的档次。因此，应用于西药的包衣 剂更加注重包衣片外观的鲜艳和光洁，包衣剂的价格也比较高，初期只是部 分合资企业的产品使用，对包衣剂的功能技术要求很低。近几年包衣技术在 我国发展很快，在功能性包衣方面，主要针对中药复方制剂理化性质不稳定、 成分复杂、吸湿性较强、吸湿后会发生变色、软化等现象进行包衣剂的研制 开发，专门进行了具有中药包衣特性的研究。国内常用的中药制剂的包衣剂，大多以西方成熟的包衣剂配方为基础，已经不能满足中药制剂的需求。

中药片包衣薄膜的使用寿命直接决定了中药片的保质期，对中药片包衣 薄膜使用寿命的测试具有非常重要的意义，现缺少一种中药片包衣薄膜使用 寿命的测试方法，以便于对中药片包衣薄膜使用寿命进行测试。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种中药片 包衣薄膜使用寿命的测试方法。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种中药片包衣薄膜使用 寿命的测试方法，具体包括如下步骤：

S1：取样，取带有包衣薄膜的、同一生产日期的和同种中药片200-400 粒，并收集备用；

S2：分组，将步骤S1中准备的中药片进行分组，将200-400粒中药片分 成10组，分别是第一组、第二组、第三组、第四组、第五组、第六组、第七 组、第八组、第九组和第十组，并分别收纳；

S3：测试，将第一组药物置于恒温箱中，控制恒温箱的环境温度为-20摄 氏度，环境湿度为5％；

将第二组药物置于恒温箱中，控制恒温箱的环境温度为-10摄氏度，环境 湿度为10％；

将第三组药物置于恒温箱中，控制恒温箱的环境温度为0摄氏度，环境 湿度为20％；

将第四组药物置于恒温箱中，控制恒温箱的环境温度为10摄氏度，环境 湿度为30％；

将第五组药物置于恒温箱中，控制恒温箱的环境温度为20摄氏度，环境 湿度为40％；

将第六组药物置于恒温箱中，控制恒温箱的环境温度为30摄氏度，环境 湿度为50％；

将第七组药物置于恒温箱中，控制恒温箱的环境温度为40摄氏度，环境 湿度为60％；

将第八组药物置于恒温箱中，控制恒温箱的环境温度为50摄氏度，环境 湿度为70％；

将第九组药物置于恒温箱中，控制恒温箱的环境温度为60摄氏度，环境 湿度为80％；

将第十组药物置于恒温箱中，控制恒温箱的环境温度为70摄氏度，环境 湿度为90％；