[发明专利]一种自体生物蛋白水凝胶的制备及其在视网膜手术中的应用

说明书

本发明涉及生物医学领域，尤其涉及一种自体生物蛋白水凝胶的制备及其在视网膜手术中的应用；包括以下步骤：A、血红蛋白的提取：从静脉血中离心得压积红细胞，将压积红细胞溶解、搅拌、离心得粗制血红蛋白溶液，粗制血红蛋白溶液萃取透析得精制血红蛋白溶液；B、自体生物蛋白水凝胶的制备：戊二醛交联法，将步骤A中的精制血红蛋白溶液透析，搅拌脱氧，加入戊二醛溶液反应后，再进行还原，得自体生物蛋白水凝胶；本发明制备快速简单，生物相容性、无毒、无抗原性方面都有无可比拟的优势，除机械作用外还可能提供自体蛋白中的内源性营养因子或成为外源性营养因子、生长因子的载药缓释载体，在复杂的玻璃体视网膜手术中是一种很有前途的新型材料。

技术领域

本发明涉及一种生物蛋白水凝胶，尤其涉及一种自体生物蛋白水凝胶的制备及其在视网膜手术中的应用。

背景技术

目前眼科生物材料包含：人工角膜的光学镜柱材料和支架材料、人工晶状体材料、人工玻璃体材料、人工眼球义眼台和义眼材料、人工泪道和泪液材料、角膜接触镜材料及眼科药物载体材料等。

应用于眼科的良好的生物材料应具备以下特性：无副产物，无单体释放，无变形，具有很高透光率。还要具有优良的物理机械性能，反复延伸性，易加工，耐候性(无双键存在，不易被紫外光和臭氧所分解)，柔软(不损伤眼内精细组织)低表面张力和低表面能，生物相容性极佳。

水凝胶，是一类能够吸收并保有大量水分的具有交联网络结构的聚合物，在聚合物网络结构中含有亲水基团或亲水的链段，它们在水环境中能够与水结合从而形成水凝胶结构，这种水凝胶结构使得亲水的小分子能够在其中进行扩散，水凝胶材料通常具有良好的生物相容性，因而其被广泛应用与生物、医学相关的领域，是一类很好的生物材料。排异反应：生物体对非己的物质会产生排斥性的抗体，这就是排异反应。人体机体内与排斥反应有关的抗原系统多达20种以上，其中能引起强而迅速排斥反应者称为主要组织兼容性抗原，其编码基因是一组紧密连锁的基因群，称为主要组织兼容性复合体。传统水凝胶、如聚透明质酸钠，实际上被机体识别为非己物质，会产生一系列的排异反应。产生睑结膜充血水肿、分泌物增加、疼痛和眼痒等症状；长时间排异反应会引起许多并发症，如炎症。而聚血红蛋白自体水凝胶的材料来源于患者自己的血液，除降低排异反应的可能性以外，还能保留一些自体血液中固有的组织营养或促生长活性物质，或作为外源性药物或生物活性因子的载体，促进伤口与创面的愈合。

玻璃体视网膜手术是现代眼科学中最为精细、技术含量最高的手术方式，是先天性白内障、孔源性视网膜脱离、增殖性糖尿病视网膜病变、增殖性玻璃体视网膜病变、后段眼外伤等多种常见的致盲性眼底病变最有效或唯一的治疗手段，手术方法是在眼球上作三个穿刺口进入眼球内部，如图1所示，利用微创手术器械清除或修复眼底病灶，玻璃体视网膜手术的微创化和效果的优化近年来成为趋势，其适用的范围也日渐扩大，是整个眼科学领域的重大进展之一。

尽管玻璃体视网膜手术获得了很大的进步，对一些复杂玻璃体视网膜病变，玻璃体手术的预后仍然受限。需要进一步改良手术流程、改进手术预后。

儿童白内障摘除手术是治疗先天性白内障的唯一有效方式，由于儿童眼球壁薄而软，自闭性差，几乎均需要以10/0尼龙线手工缝合手术切口。术后数月要镇静甚至再次全麻下拆除缝线。