[发明专利]一种具有防治糖尿病功效的组合物及其制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种具有防治糖尿病功效的组合物及其制备方法与应用，它由桑叶、苦荞麦、铁皮石斛和灵芝孢子粉制成。本发明根据中医药理论，通过大量实验筛选原料组成及其重量配比，实验结果表明，本发明以桑叶提取物、苦荞麦提取物、铁皮石斛、灵芝孢子粉作为最佳的组合物，可提高活性多糖、芦丁、槲皮素和柚皮素等活性成分的含量，具有很好的降血糖降血脂等功效，且绿色安全，长期服用无毒副作用。本发明提供制备方法，工艺设计合理，可实现工业化生产。

技术领域

本发明涉及一种组合物，具体涉及一种具有防治糖尿病功效的组合物及其制备方法与应用。

背景技术

糖尿病是一种全球性的常见病和多发病，已成为继肿瘤和心血管疾病之后的第三大疾病。糖尿病合并瘀热病症是糖尿病主要的并发病症，临床上常见的有糖尿病性心脏病，糖尿病性心脏病包括糖尿病特异性心肌病变，与糖尿病有关的心脏微血管病变、大血管病变、心脏植物神经病变等，同时常伴有非特异性的冠状动脉粥样硬化性心脏病和(或)高血压心脏病，在患有糖尿病的基础上，可以统称为糖尿病性心脏病。糖尿病性心脏病与非糖尿病人发生的冠状动脉粥样硬化性心脏病和心肌病相比，有病情重、矛盾多、治疗难度大、预后差及病死率高的特点。

目前治疗糖尿病及其并发症的药物较多，临床上使用的西药，虽具有一定的疗效，但多数存在较大的不良反应，如出现停药后反弹，患者肝肾损害、横纹肌融解症等副作用，治标不治本，而中医药在治疗糖尿病方面具有其独特的优势，具有疗效持久，无明显毒副作用的优点，但目前针对糖尿病的中药多偏于单方、验方，缺乏系统完善的临床药效研究，且中药组方依据各有不同，治则不统一。

因此，积极寻找和努力探索研究出具有安全性好，不良反应低，具有很好的防治糖尿病功效的组合物具有重要意义。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，安全性好，具有很好辅助降血糖功效的组合物。本发明另一个目的是提供该组合物的制备方法与其鉴定方法与其应用。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有防治糖尿病功效的组合物，其特征在于，它包括下列原料：

桑叶、苦荞麦、铁皮石斛、灵芝孢子粉。

作为优选方案，以上所述的具有防治糖尿病功效的组合物，它由下列重量份数的原料制成：

桑叶提取物125～250份、苦荞麦提取物125～250份、铁皮石斛250～500份、灵芝孢子粉125～250份。

作为优选方案，以上所述的具有防治糖尿病功效的组合物，它由下列重量份数的原料制成：

桑叶提取物125份、苦荞麦提取物125份、铁皮石斛250份、灵芝孢子粉125份。

本发明所述的具有防治糖尿病功效的组合物的制备方法，包括以下步骤：

所述的桑叶提取物是通过以下方法制备得到的：取桑叶，加10倍量体积浓度80％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，得乙醇提取液；药渣加10倍量水提取1次，每次1.5h，滤过，得水提取物，将乙醇提取液和水提取液合并，减压浓缩至60℃相对密度1.20，备用；取浓缩液，减压或喷雾干燥，粉碎，过筛，得桑叶提取物；

所述的苦荞麦提取物是通过以下方法制备得到的：取苦荞，加10倍量体积浓度60％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至60℃相对密度1.20，备用；取浓缩液，常压或减压干燥，低温粉碎，过筛，得苦荞麦提取物，备用；

所述的铁皮石斛是通过以下方法制备得到的：取铁皮石斛100℃烘干30分钟，粉碎，过100目筛，得铁皮石斛粉。

本发明所述的具有防治糖尿病功效的组合物的质量鉴定方法：包括以下步骤：