[发明专利]具有可变形的远侧电极的导管

说明书

本发明提供了一种导管探头，所述导管探头被构造成具有为更大更深的消融灶呈现更大的组织接触区域或“足迹”的能力，而不增加导管的french尺寸，尤其是其远侧节段，所述导管探头包括被构造成采用中性构型和组织接触构型的可弹性变形的电极。所述可变形的电极包括中空多孔管，所述中空多孔管具有远侧部分和近侧部分，所述远侧部分具有闭合远侧端部，所述近侧部分限定通向所述管的内部的开口，其中所述远侧末端端部通过所述开口容纳在所述管中并且所述远侧节段大体被所述管围绕，其中所述近侧部分被附连到所述远侧节段的外表面。在一些实施方案中，所述闭合远侧端部被成形为具有可扩展和加宽以提供更大表面接触区域的球状部分。

技术领域

本发明涉及电生理(EP)导管，具体地讲用于RF消融的可变形EP导管。

背景技术

电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动以及用来消融异常电活动的位点。

使用时，将电极导管插入主静脉或动脉(例如股静脉)，然后引导至心脏的所关注的腔室中。在一些医疗程序中，将能量以浓缩剂量局部地施加到身体组织，并且希望将处理区域冷却以减少附带的组织损伤。例如，使用心脏消融疗法来治疗心律失常，方法为通过用射频(RF)电能加热组织以在心肌内产生不导电的消融灶。已经发现的是，冷却消融位点区域会减少组织焦化和血栓形成。具有冲洗远侧末端的导管已知作为集成消融系统的一部分。通常，金属导管末端用RF电流通电来消融组织，并且具有多个用于冲洗处理位点的冲洗孔，这些孔环绕该末端周边分布。联接到导管的泵将盐水溶液输送到导管末端，并且该溶液在所述过程中经由孔流出，从而冷却导管末端和组织。

在心脏的某些区域中，例如在组织较厚的心室中，透壁消融灶的形成可能是具有挑战性的。深层消融灶通常需要更高的RF能量，但更高的RF能量可能会导致不期望的蒸汽爆裂。因此，期望通过增加电极/组织接触区域而不增加导管本身的尺寸来形成更深的消融灶。

具有柔性末端的导管是已知的。美国专利No.5,720,719描述了一种导管，该导管具有包括延展性管和柔性管的探头端部。美国专利公布No.2014/0121657(其公开内容以引用方式并入本文)描述了一种医疗探头，该医疗探头具有包括柔性多孔材料的可变形的远侧端部。柔性多孔材料可包括导电材料。电导体可联接到柔性多孔材料以便将RF能量传送到可变形的远侧端部，并且可通过将RF能量传送到组织的可变形的远侧端部来将RF能量传送到组织。医疗探头可包括用于使可变形的端部充胀的装置，其可包括传送通过可变形的远侧端部的孔冲洗组织的流体。用于使可变形的远侧端部充胀的装置可包括传送流体，以便产生足以使可变形的远侧端部充胀的机械力。当将可变形的远侧端部紧靠组织挤压时，可变形的远侧端部和组织之间的接触区域可增大。

美国专利No.8,249,685涉及一种用于标测和/或消融组织的设备，该设备包括编织导电构件，该编织导电构件可被倒置以提供环形表面。当编织导电构件的远侧末端缩回到编织导电构件内时，缺少突起允许环形表面接触诸如心脏壁的组织壁。在未展开构型中，编织导电构件纵向延伸，并且在展开构型中，编织导电构件的远侧端部缩回以倒置编织导电构件。

以上描述作为本领域相关技术的总体概述而呈现，并且不应被解释为承认它所包含的任何信息构成了针对本专利申请的现有技术。

发明内容

本发明涉及一种导管探头，该导管探头被构造成具有为更大更深的消融灶呈现更大的组织接触区域或“足迹”的能力，而不增加导管的french尺寸，尤其是其远侧节段。在一些实施方案中，导管探头包括柔性伸长轴和具有远侧末端端部以及被构造成采用中性构型和组织接触构型的可弹性变形的电极的远侧节段。该可变形的电极包括中空多孔管，该中空多孔管具有远侧部分和近侧部分，所述远侧部分具有闭合远侧端部，所述近侧部分限定通向管的内部的开口，其中远侧末端端部通过开口容纳在管中并且远侧节段大体被管围绕，其中近侧部分被附连到远侧节段的外表面。有利的是，管的闭合远侧端部与远侧末端端部间隔开，以允许远侧部分变形并扩张以提供更大的组织接触区域。

在一些实施方案中，远侧部分具有预成形的球状构型。