[发明专利]一种环保型易降解生物材料的制备方法

说明书

本发明公开了一种环保型易降解生物材料的制备方法，该工艺将冰醋酸、双马来酰胺酸、单宁酸、环氧大豆油、聚乙烯、鲸蜡硬脂基葡糖苷、角鲨烷、海藻酸钠、松香、细菌纤维素、椰子油脂肪酸单乙醇酰胺等原料分别经过熏蒸、超声乳化、过筛分选、密封煅烧、冷却、双螺杆挤出、压模塑形、液氮冷却、紫外灭菌等步骤制备得到环保型易降解生物材料。制备而成的环保型易降解生物材料，其性能稳定、环保安全、降解率高，可以满足多种用户需求。

技术领域

本发明涉及生物医用材料这一技术领域，特别涉及到环保型易降解生物材料的制备方法。

背景技术

各种疾病、创伤所造成的机体某些组织或器官的缺损以及功能的部分或全部丧失是人类健康所面临的主要危害之一。研究和开发理想的材料用于组织修复一直是医学、生物科学以及材料科学等领域的重要课题。目前广泛应用于临床的用于组织修复的医学生物材料主要是不可吸收的人工材料，包括高分子材料（如聚丙烯、聚四氟乙烯、聚乳酸、聚乙醇酸、硅胶等）、金属材料（如不锈钢、钛金属及其合金等）、无机材料（如生物活性陶瓷，羟基磷灰石等）、复合材料（碳纤维／聚合物、玻璃纤维／聚合物等）。上述材料的结构及组成均与人体组织相差甚远，只能在短期内起到替代和支撑作用，不能促进组织再生，实现组织功能，并且，植入后不能降解，如不通过手术取出会永久存留体内，其稳定性、组织毒性反应及致癌性等均难以控制。在欧美发达国家，植入性医用生物材料正进入重大产业革命时期，即从传统的不可吸收材料向可降解的、能够主动诱导组织再生的新型生物材料变革。而基于组织工程学原理的以动物组织为原料的细胞外基质（extracellular matrix，ECM）材料是主要发展方向。ECM是由多种大分子物质如胶原、非胶原糖蛋白、氨基聚糖、蛋白聚糖、弹性蛋白等成分，按一定比例和结构建成的复杂的有机的三维整体，为各种细胞的生存及活动提供适宜的场所和微环境，能够调节各种细胞的生长、形状、代谢、迁移、增殖和分化，进而调控组织和器官功能。组织缺损的一个严重后果是“土壤”—ECM的丧失，这也是机体自身无法实现组织修复和再生的原因。天然的ECM可以作为组织再生的“土壤”，是理想的组织修复材料。去除动物组织的细胞成分可以去除大部分的免疫原性，并保留ECM成分，可以开发出理想的组织修复材料。

国外已有来源于猪、马、牛等动物的真皮、心包、小肠等组织的动物源性脱细胞ECM材料产品进入临床应用。其中脱细胞小肠粘膜下层（small intestinal submucosa, SIS）基质材料是学术界公认的最理想的软组织修复材料。脱细胞SIS基质材料的优势包括：1）免疫原性低，组织相容性高；2）特有的结构和组成具备主动诱导各种组织再生的生物学基础；3）应用领域广泛，可以适用于机体各种软组织的修复；4）具有抗微生物活性。美国CookBiotech Incorporated 的脱细胞SIS基质材料在腹壁修复、烧伤、肛瘘、难治性伤口、整形手术、盆底修复、肌腱修复、泌尿生殖道修复、神经修复等领域已有较大样本量的临床应用。

发明内容

根据上述技术背景资料，本发明公开了环保型易降解生物材料的制备方法，该工艺将冰醋酸、双马来酰胺酸、单宁酸、环氧大豆油、聚乙烯、鲸蜡硬脂基葡糖苷、角鲨烷、海藻酸钠、松香、细菌纤维素、椰子油脂肪酸单乙醇酰胺等原料分别经过熏蒸、超声乳化、过筛分选、密封煅烧、冷却、双螺杆挤出、压模塑形、液氮冷却、紫外灭菌等步骤制备得到环保型易降解生物材料。制备而成的环保型易降解生物材料，其性能稳定、环保安全、降解率高，可以满足多种用户需求。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

一种环保型易降解生物材料的制备方法，包括以下步骤：

（1）将冰醋酸6-8份、双马来酰胺酸5-10份、单宁酸2-6份、环氧大豆油12-16份、分散剂1-4份混合，通入CO₂熏蒸5min，然后将经熏蒸的物料加入超声波乳化分散器中，再加入800毫升浓度为3%的NaOH溶液，得到超声处理混合液，备用；

（2）将步骤（1）中的超声混合液，过筛去除大颗粒沉淀，过筛孔径为2500目；