[发明专利]香麻寒喘贴及其应用和质量检测方法

说明书

本发明属于药物制备技术领域，公开了香麻寒喘贴，其制备工艺包括如下步骤：步骤1）制备药物干粉：将药物浸膏真空冷冻干燥，然后过100目筛制得；步骤2）制备贴剂：取药物干粉，过200目筛，然后加入适量的聚异丁烯压敏胶，搅拌均匀，加入干膏量5%的异丙醇、2%的氮酮，搅拌均匀，涂布于无纺布，烘干，分切，四角磨切成圆形，置于挂胶网眼无纺布上，四周加纸浆防护圈，覆盖防粘纸，以铝塑包装密封，即得。

技术领域

本发明属于药物制备技术领域，具体地，涉及香麻寒喘贴及其应用和质量检测方法。

背景技术

小儿哮喘、支气管炎是儿科临床常见多发病，不仅危害小儿健康，而且给家庭和社会造成巨大的经济负担。据资料报导，我国儿童哮喘患病率为0.5％～2％，个别地方高达5％，全国约有2～4千万患儿。现代医学认为支气管哮喘是一种由超敏反应引起的呼吸道高反应性疾病。在药物治疗方面强调根据病情需要，除使用解痉平喘药物外(对症治疗)，还应该结合使用抗气道过敏性炎症的药物(病因治疗)，糖皮质激素(GCS)是目前治疗哮喘的最有效药物，主要采用喷喉或雾化吸入。通过平喘和抗过敏炎症药物双管齐下的办法，以便达到迅速和持久的疗效，但GCS吸入的副作用是全身性，特别是对哮喘儿童，Nicolaizik研究认为哮喘儿童即使是短期吸入小剂量的GCS亦可引起肾上腺抑制，长期服用GCS可使哮喘儿童骨密度降低，使生长速率降低，由此GCS用于小儿哮喘的临床治疗受到了较大限制。

香麻寒喘贴是目前市场在售的药物，具备疗效好，毒副作用低等优点，相应的专利也有记载，专利技术“2009102271115，一种用于治疗小儿哮喘的贴剂”记载了香麻寒喘贴的原料配伍和制备工艺。申请人的专利技术“2013103914698，一种香麻寒喘贴及其制备工艺”和“2015101716371，一种香麻寒喘贴的应用及其检测方法”是对现有技术的改进，主要通过添加多种原料药，其效果优于已知药物，但是存在原料种类多，药理作用不明确以及成本高等缺陷。

发明内容

为了克服现有技术的缺陷，本发明提供了香麻寒喘贴及其应用和质量检测方法，其在已有产品的基础上，对制备工艺技术做了改进，提高了药效，避免了原料的浪费。

本发明是通过如下技术方案来实现的：

香麻寒喘贴，其按照如下工艺制备而得：步骤1）制备药物干粉，步骤2）制备贴剂。

进一步地，

所述香麻寒喘贴的制备工艺包括如下步骤：

步骤1）制备药物干粉：将药物浸膏真空冷冻干燥，然后过100目筛制得；

步骤2）制备贴剂：取药物干粉，过200目筛，然后加入适量的聚异丁烯压敏胶，搅拌均匀，加入干膏量5%的异丙醇、2%的氮酮，搅拌均匀，涂布于无纺布，烘干，分切，四角磨切成圆形，置于挂胶网眼无纺布上，四周加纸浆防护圈，覆盖防粘纸，以铝塑包装密封，即得。

进一步地，

所述药物浸膏的制备方法包括如下步骤：

取麻黄200g，芥子200g，丁香33g，细辛100g，矮地茶333g，生姜200g；

将丁香、细辛粉碎成粗粉，生姜切片，加6倍重量的水，用高速剪切机剪切15min获得浸泡液，剪切转速为3000rpm，然后微波水提15min，微波功率为500W，再蒸馏2小时，挥发油另置，药液及药渣备用；

将麻黄、芥子以及矮地茶混合，粉碎成200目的粉末，然后添加到反应釜中，再添加5倍重量的水，搅拌均匀，加热至70℃，并且控制压强为1Mpa，保温保压30min，然后降至常压常温，过滤收集滤液A；