[发明专利]一种用于治疗成人弥漫性肺间质纤维化的中药组合物

说明书

本发明公开了一种用于治疗成人弥漫性肺间质纤维化的中药组合物，属于中药组方领域。组合物包括红参、五灵脂、蛤蚧、鹿茸、白芥子、沉香、胆南星、血竭、浙贝母、紫河车、琥珀、全蝎、水蛭、土鳖虫和三七。本发明从弥漫性肺间质纤维化的成病原因及机理出发，各组分相辅相成，相互配合产生协同作用，诸药配伍不仅全面周到，且主次分明，扬诸药之利，制诸药之弊，从“痰、瘀、虚”论治，开痰、化痰、活血逐瘀、补气纳气、培本固原，驱顽痰死血、重建内部环境则诸症自愈。对于弥漫性肺间质纤维化效果明显，药少力专，治标治本，无明显毒副作用，具有事半功倍之功效，有效率达百分之九十以上。

技术领域

本发明属于中药组方领域，具体涉及一种用于治疗成人弥漫性肺间质纤维化的中药组合物。

背景技术

肺纤维化是以弥漫性肺泡单位慢性炎症和间质纤维化为主要病理特征的一类疾病，主要包括特发性肺间质纤维化及继发性肺间质纤维化。其病因复杂、发病机制迄今不明，为肺系疾病中的疑难重症，呈进行性加重，死亡率高，严重危害人民的身体健康。肺间质纤维化以病因明确与否分为两大类：病因明确的归属于原发疾病或称为继发性肺间质纤维化，病因不明的称为特发性肺间质纤维化(IPF)。临床中以UIP多见，近年来该病的发病率有上升趋势。目前肺间质纤维化缺乏有效的治疗方法，西药治疗以激素为主，其毒副作用又不可避免。中医古代文献中无此病的记载，近年来一些研究报道中称此病为“短气”、“喘证”、“咳嗽”、“肺痿”、“肺痹”、“肺胀”等。

临床表现：

起病隐匿，进行性加重。表现为进行性气急，干咳少痰或少量白黏痰，晚期出现以低氧血症为主的呼吸衰竭。查体可见胸廓呼吸运动减弱，双肺可闻及细湿罗音或捻发音。有不同程度紫绀和杵状指。晚期可出现右心衰竭体征。

诊断方法：

1．进行性气急、干咳、肺部湿罗音或捻发音。

2．x线检查：早期呈毛玻璃状，典型改变弥漫性线条状、结节状、云絮样、网状阴影、肺容积缩小。

3．实验室检查：可见ESR、LDH增高，一般无特殊意义。

4．肺功能检查：可见肺容量减少、弥散功能降低和低氧血症。

5．肺组织活检提供病理学依据。本病应注意与喘息性支气管炎鉴别。

实验室检查为非特异性变化，可以有血沉加快、血乳酸脱氢酶增高和丙种球蛋白增高；有10％-26％的患者类风湿因子和抗核抗体阳性。

诊断标准：

诊断主要根据临床特征、胸部X线表现、肺通气及弥散功能、病理活检，及排除其他已知原因导致的ILD。根据是否有外科肺活检的结果，有2种确诊标准。

（一）确诊标准一：

1、外科肺活检显示组织学符合普通间质性肺炎的改变。

2、同时具备下列条件：①排除其他已知的可引起ILD的疾病，如药物中毒、职业环境性接触和结缔组织病等；②肺功能检查有限制性通气功能障碍伴弥散功能下降；③常规X线胸片或HRCT显示双下肺和胸膜下分布为主的网状改变或伴蜂窝肺，可伴有少量磨玻璃样阴影。

（二）确诊标准二：无外科肺活检时，需要符合下列所有4条主要指标和3条以上的次要指标。

1、主要指标：①除外已知原因的ILD，如某些药物毒性作用、职业环境接触史和结缔组织病等；②肺功能表现异常，包括限制性通气功能障碍[肺活量（VC）减少，而FEV1/FVC正常或增加]和（或）气体交换障碍；③胸部HRCT表现为双下肺和胸膜下分布为主的网状改变或蜂窝肺，可伴有少量磨玻璃样阴影；④TBLB或BALF检查不支持其他疾病的诊断。

2、次要诊断条件：①年龄>50岁；②隐匿起病或无明确原因的进行性呼吸困难；③病程≥3个月；④双肺听诊可闻及吸气性。