[发明专利]一种胶原-丝素共组装海绵材料、共组装人工皮肤及其制备方法

权利要求书

1.一种共组装人工皮肤，包括真皮层和表皮层，其特征在于：所述真皮层为胶原-丝素共组装海绵材料，所述胶原-丝素共组装海绵材料具有有序多孔空间结构，由去端肽Ⅰ型胶原和桑蚕蚕丝丝素共组装所得的去端肽 Ⅰ 型胶原胶原-桑蚕蚕丝丝素共组装产物制备而得，所述的去端肽 Ⅰ 型胶原胶原-桑蚕蚕丝丝素共组装产物具有稳定二级结构，由去端肽Ⅰ型胶原溶液和桑蚕蚕丝丝素溶液按照胶原-丝素等物质的量比例混合，机械搅拌均匀，共组装获得；所述的共组装条件为：温度 0~37℃、湿度 40%~80%、共组装时间 12~48 h，所述端肽 Ⅰ 型胶原胶原溶液浓度为2.5~10 μmol/L；所述桑蚕蚕丝丝素溶液浓度为2.5~10 μmol/L。

2.根据权利要求1所述的共组装人工皮肤，其特征在于：所述的表皮层为硅胶膜。

3.根据权利要求1所述的共组装人工皮肤，其特征在于：所述胶原-丝素共组装海绵材料的孔径大小为 50~500 μm，孔隙率在 75% 以上。

4.根据权利要求1所述的共组装人工皮肤，其特征在于：所述的胶原-丝素共组装海绵材料由去端肽 Ⅰ 型胶原胶原-桑蚕蚕丝丝素共组装产物经冷冻干燥-交联-冷冻干燥工艺制得。

5.如权利要求1或2所述的共组装人工皮肤的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1） 制备胶原溶液和丝素溶液；

（2） 取胶原溶液和丝素溶液，按照胶原-丝素等物质的量比例混合，机械搅拌均匀，共组装得到胶原-丝素共组装产物，然后通过冷冻干燥-交联-冷冻干燥工艺，制得共组装胶原-丝素海绵；

（3） 在共组装胶原-丝素海绵上涂布一层硅胶膜，室温固化，制得共组装人工皮肤。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中，机械搅拌均匀的条件为：转速 1~400 rpm、温度 0~37℃、搅拌时间 0.5~24 h；

所述步骤（2）中第一次冷冻干燥为：依次在 0℃、-20℃、-40℃、-80℃ 四个温度点进行梯度降温冷冻，每一温度点冷冻时间为 12~48 h；然后将得到的冷冻体进行冷冻干燥，冷冻体干燥条件为：温度 -40~-120℃、压强 1~50 Pa、时间 24~72 h；

所述交联为湿热交联或 EDC/NHS 体系交联或戊二醛体系交联；所述湿热交联条件为：温度 37~100℃、湿度 50~80%、时间 1~120 h；所述 EDC/NHS 体系交联条件为：5~50 mmol/L EDC、1.5~32.5 mmol/L NHS、95% 乙醇、温度 0~37℃、时间 1~48 h；所述戊二醛体系交联条件为： 0.1~0.5% 戊二醛、温度 0~37℃、时间1~48 h；

交联后用纯水冲洗，然后进行第二次冷冻干燥，所述的冷冻干燥为：依次在 0℃、-20℃、-40℃、-80℃ 四个温度点进行梯度降温冷冻，每一温度点冷冻时间为 12~48 h，然后将得到的冷冻体进行冷冻干燥，冷冻体干燥条件为温度 -40~-120℃、压强 1~50 Pa、时间 24~72 h。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中，用胶枪将硅胶打在共组装胶原-丝素海绵材料上，然后用聚四氟乙烯刮刀涂布均匀，室温固化，制得共组装人工皮肤。