[发明专利]一种不锈钢纳米载药支架及缓释药剂的制备方法

说明书

本发明属于药品研发领域，尤其涉及一种不锈钢纳米载药支架及缓释药剂的制备方法。本发明提供了一种不锈钢纳米载药支架的制备方法，为：预处理、阳极氧化、退火。本发明还提供了一种利用上述不锈钢纳米载药支架的缓释药剂的制备方法，为：封装、备料、浸涂载药、干燥：所述载药产物干燥后，静置，得缓释药剂。制得的不锈钢纳米支架表面孔结构规则，经实验测定可得，本发明提供的技术方案制得的产品，可有效满足临床上常规的载药量需求以及缓释时间的要求；同时，用医用级不锈钢代替昂贵的钛金属材料，有效降低了制备成本；解决了现有技术中，带有载体的缓释药物存在着无法同时兼顾：良好的缓释效果以及不造成机体炎症效果等不良反应的技术缺陷。

技术领域

本发明属于药品研发领域，尤其涉及一种不锈钢纳米载药支架及缓释药剂的制备方法。

背景技术

药物洗脱支架具有良好的靶向性，在药物洗脱支架上加载如：免疫抑制药雷帕霉(RAPA)、抗增殖药物紫杉醇(PTX)、抗炎性药物地塞米松(DXM)和抗血栓药物水蛙素(Hirudin)等功能性药物，支架运载要去至局部病变部位后，在局部病变部位进行药物精准释放，达到良好且请准的疾病治疗效果，如：抑制平滑肌细胞增殖和炎症、血栓发生等。

现有技术中，药物洗脱缓释支架主要包括：可降解聚合物药物洗脱支架和不可降解的无聚合物药物洗脱金属支架两种。对于可降解聚合物药物洗脱支架，所加载的药物可以很好地实现药物控释，然而，由于支架的降解可能会诱发炎症反应、巨噬细胞和增加平滑肌细胞增殖，从而致使支架植入失败；对于不可降解的无聚合物药物洗脱金属支架，所加载的药物突释明显，缓释时间一般较短，药物控释效果不是十分理想，无法满足临床上对于药物缓释时间的要求，同时由于孔径和孔长度比例不合理，药物总的洗脱量也不能满足临床应用要求，特别对于大剂量用药的支架。

因此，研发出一种不锈钢纳米载药支架及缓释药剂的制备方法，用于解决现有技术中，带有载体的缓释药物存在着无法同时兼顾：良好的缓释效果以及不造成机体炎症效果等不良反应的技术缺陷，成为了本领域技术人员亟待解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种不锈钢纳米载药支架及缓释药剂的制备方法，用于解决现有技术中，带有载体的缓释药物存在着无法同时兼顾：良好的缓释效果以及不造成机体炎症效果等不良反应的技术缺陷。

本发明提供了一种不锈钢纳米载药支架的制备方法，所述制备方法为：

步骤一、预处理：不锈钢片依次经打磨、超声清洗以及电化学抛光后，洗净干燥，得第一产物；

步骤二、阳极氧化：所述第一产物作为阳极，石墨为阴极，浸泡在电解液中采用恒压法进行阳极氧化，将氧化后所得的阳极置于酒精溶液中清洗，得第二产物；

步骤三、退火：所述第二产物在氩气保护条件下退火，得表面具有若干孔状结构的不锈钢纳米载药支架。

优选地，步骤二中，所述电解液为氟化铵的乙二醇溶液，氟化铵的浓度为0.1～0.4mol/L。

优选地，步骤二中，所述阳极氧化的电压为40～60V，所述阳极氧化的时间为10～20min，所述阳极氧化的温度为25～35℃，所述阳极氧化的搅拌转速为600～1000r/min。

优选地，所述不锈钢纳米载药支架的孔径为20～30nm，所述不锈钢纳米载药支架的孔长度为6～15μm。

优选地，步骤一中，所述超声清洗的方法为：打磨后的不锈钢片依次在丙酮、酒精、去离子水中超声清洗10～15min，每次清洗完成后均用去离子水冲洗不锈钢片的表面。

优选地，步骤一中，所述电化学抛光的方法为：冲洗后的不锈钢片在抛光液中采用恒流法进行电化学抛光，所述抛光液为磷酸和硫酸的混合溶液，硫酸和磷酸的体积比为(3～4):(6～7)；