[发明专利]一种医用透析纸涂布纸张湿度自动调节装置

说明书

本发明公开了一种医用透析纸涂布纸张湿度自动调节装置，它包括设置在涂布机烘箱内的走纸单元以及加湿装置；所述走纸单元由相邻两组的走纸导辊以及设置在走纸导辊上透析纸走纸线路组成；所述加湿装置包括蒸汽发生器、气动增压输气泵、湿度传感器以及格状加湿器；所述蒸汽发生器产生蒸汽通过管道，经气动增压输气泵进入格状加湿器内；所述走纸单元两侧分别设置加湿装置，对透析纸两面分别加湿。本发明通过湿度传感器控制格状加湿器对透析纸两面分别加湿，提供能够自动调节纸张湿度，保证纸张耐破性，纸张内应力的平衡，提高工作效率，为客户提供有效的、安全的无菌屏障材料、纸塑袋产品。

技术领域

本发明涉及一种医用透析纸涂布纸张湿度自动调节装置。

背景技术

医用透析纸作为无菌医疗器械包装最重要的透气性包装材料，ISO11607/GBT19633-2005对无菌医疗器械包装材料的选择和验证做了详细的描述。

包装材料（packaging material）是指任何用于制造或密封包装系统的材料。常见的有：包裹材料，纸、塑料薄膜或非织造布或可重复使用的织物等。如果按照透气性，又可分为：不透气材料和透气材料。本装置所调节的医用透析纸即为透气性材料。

根据 《最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统、和包装系统要求》，无菌包装材料应符合下列一般性能要求：

除了要承受灭菌过程，医疗器械的无菌屏障系统和/或包装系统需要保护医疗器械的无菌状态和功效直至其被使用，无菌医疗器械包装材料除了要满足保护无菌医疗器械的微生物屏障性能、生物相容性与毒性等生物学指标之外，其理化性能也须符合以下性能指标特性：

抗穿透性、抗磨损性、抗撕裂、耐破性、抗张强度、延展性、湿态强度、延展性、厚度及基本重量稳定等。

无菌医疗器械的包装基本功能： 1、保护产品、2、保持产品的无菌状态。

无菌医疗器械包装有关透气性包装主要形式：

一种型式是软性剥开袋。袋的典形结构是一面是膜，另一面是膜、纸或非织造布。袋子常以预成形无菌屏障系统的形式供应，除了一个封口（一般是底封）外，其他所有的密封都已形成。保留的开口便于放入器械后在灭菌前进行最终封口。因为其宽度可以加工成各种规格，大量的各种不同的器械都是用袋作为其无菌屏障系统。这些器械的特点是体积小和重量轻。袋子可以有不同的设计特征（如，可以是立体袋，以便装入较高的器械）。膜的作用是能在开封前，看到里面的器械，而纸的作用是能使灭菌剂（蒸汽、环氧乙烷气体）进入包装。

另一种型式是被称之为成形/充装/密封（FFS）的过程。该无菌屏障系统是在FFS过程中生产出来的，有袋子形式、也有带盖硬盘的形式、也可以有一个软的底膜面被拉平或形成一定形状。在FFS中，上、下包装面放入FFS机器中，该机器先对下包装面进行成形（FORMING），再装入(FILL)器械并盖上上包装部分，最后密封(SEALING)形成无菌屏障系统。包装最终被机器自动切割成设定尺寸。FFS包装需采用泡罩包装机完成，适合大批量生产，方便自动填料。

一般各种纸张在生产时都含有一定量的水分（3-6%），而且纸张含水量的变化时随着周围空气中湿度的变化而变化，医用透析纸因其特殊的生产工艺在生产过程中水分含量比正常普通纸张水分含量要低（一般含量2-3%），医用透析纸涂胶传统上借鉴使用通用涂布机涂布，在涂布纸张时，通常烘道加热温度，辅助热风机循环热风挥发稀释剂，在这种状态下，涂布稀释剂已经充分挥发干净，溶剂残留基本合格。

这种涂布方式带来一个后果是纸张的含水率直线下降，原纸在涂布前水分在2-3%左右，经涂布后，水分下降到0.2-0.5%，甚至水分测定仪测不出含水率，而且医用透析纸经涂布后一般有别于其他纸张需要开片生产，而医用透析纸一般都是在洁净净化车间加工，每道工序都是密封包装转移到下道工序，而且是成卷进行后道加工无需开片，在后道加工过程中很难再次吸收水分。