[发明专利]一种治疗溶血性贫血的药物组合物及其应用

说明书

本发明公开了一种治疗溶血性贫血的药物组合物及其应用，该药物组合物中活性成分由孟鲁司特钠和环孢素组成，二者在治疗溶血性贫血方面通过不同的作用靶点带来了明显的协同疗效，同时孟鲁司特钠副作用和不良反应率低，环孢素用量仅仅为常规用量的五分之一，因此用药费用、副作用和不良反应率也大幅度降低，增加了患者用药的安全性和依从性。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗溶血性贫血的药物组合物及其应用。

背景技术

溶血性贫血(hemolyticanemia，HA)，指红细胞破坏加速，而骨髓造血功能代偿不足时发生的一类贫血。溶血(hemolysis)是红细胞遭到破坏，寿命缩短的过程。骨髓具有正常造血6～8倍的代偿能力，当溶血超过骨髓的代偿能力，引起的贫血即为溶血性贫血；当溶血发生而骨髓能够代偿时，可无贫血，称为溶血状态(hemolyticstate)。溶血性贫血的根本原因是红细胞寿命缩短，而造成红细胞破坏加速的原因可概括为两个方面：红细胞本身的内在缺陷和红细胞外部因素异常。前者多为遗传性溶血，后者引起获得性溶血。其中，红细胞内在缺陷主要包括红细胞膜缺陷、红细胞酶缺陷、珠蛋白异常等。红细胞外部因素异常主要包括免疫性因素、非免疫性因素。溶血性贫血的临床表现主要与溶血过程持续的时间和溶血的严重程度有关。

目前，治疗人类溶血性贫血的常用药为糖皮质激素，它通过抑制巨噬细胞对抗原的吞噬和处理，抑制T细胞产生IL-2而发挥作用。但是，该药指标不治本，并且不良反应较多，停药后易复发。近年来研究者们开始尝试应用免疫抑制剂治疗溶血性贫血等自身免疫病，取得令人满意效果。但是，治疗这类疾病往往需要病人长期服药，而现有的免疫抑制剂普遍存在不良反应作用较强，病人难以长期耐受的缺点。因此，开发高效低毒的新型免疫抑制剂仍然是药理学研究的重要课题。

发明内容

本发明人在临床用药时意外的发现，孟鲁司特钠表现出一定程度的抗溶血性贫血的药效。基于此研究，本发明对该发现做了进一步的动物试验研究，发现孟鲁司特钠联合环孢素在治疗溶血性贫血动物模型方面表现出意想不到的协同作用。

因此，本发明的目的在于提供一种治疗溶血性贫血的药物组合物及其应用。具体地，本发明的目的是这样实现的：

一种治疗溶血性贫血的药物组合物，其中所述的药物组合物中活性成分由孟鲁司特钠和环孢素组成。本发明药物组合物通过联合用药，在很大程度上解决了环孢素单一用药造成的令患者难以耐受的较严重的不良反应与必须长期进行的治疗之间的矛盾。

优选地，如上所述治疗溶血性贫血的药物组合物，其中所述的活性成分中孟鲁司特钠和环孢素的重量用量比为(0.1～0.5)：1。

进一步优选地，如上所述治疗溶血性贫血的药物组合物，其中所述的活性成分中孟鲁司特钠和环孢素的重量用量比为(0.2～0.3)：1。

再进一步优选地，如上所述治疗溶血性贫血的药物组合物，其中所述的活性成分中孟鲁司特钠和环孢素的重量用量比为0.25：1。

本发明所述治疗溶血性贫血的药物组合物通过口服给药后即可发挥药效，因此将其制备为口服制剂，所述的口服制剂包括胶囊剂(如软胶囊)、片剂、颗粒剂。

进一步优选地，如上所述治疗溶血性贫血的药物组合物，每单位制剂中含有孟鲁司特钠1-2.5mg，以及环孢素5-10mg。