[发明专利]一种蟾酥注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种蟾酥注射液，其特征在于，所述注射液由如下原料制成：

注射用水加至1000mL。

2.根据权利要求1所述的蟾酥注射液，其特征在于，所述注射液由如下原料制成：

注射用水加至1000mL。

3.权利要求1或2所述的蟾酥注射液的制备方法，其特征在于，所述方法具体包括如下步骤：

(1)蟾酥提取物的制备

称取蟾酥9-12g，研磨，加入注射用水和乙醇，进行冷藏处理，然后取出，加入氯化钠使蛋白凝固，过滤，滤液加热浓缩回收乙醇，至溶液呈稠膏状，第一次加入甲醇，溶解、过滤，滤液加热回收甲醇，得到的浓缩液中第二次加入甲醇，溶解、过滤，滤液加热回收甲醇，得稠膏状蟾酥提取物；

(2)灵芝提取液的制备

称取灵芝60-80g，破碎，用乙醇进行二次回流提取，提取液合并，静置，收集上清液，上清液加热浓缩回收乙醇，至溶液粘稠，得灵芝提取液；

(3)净化处理

称取步骤(1)得到的蟾酥提取物2.4-2.6g，加入9-12mL吐温80，水浴加热，然后加入步骤(2)得到的灵芝提取液9-12mL，加入注射用水45-50mL、苯甲醇19-21mL和无水亚硫酸钠2g，调节pH值至7.55，加入滑石粉，过滤，滤液用活性炭层进行精滤，至溶液澄清；

(4)灭菌

用注射用水将步骤(3)得到的溶液定容至1000mL，封装，灭菌，即得。

4.根据权利要求3所述的蟾酥注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，所述乙醇的体积分数为95％；

注射用水和乙醇的加入量分别为400mL和1120mL；

所述冷藏处理在2℃下保存12h；

所述氯化钠的加入量为10g；

加热方式为水浴加热。

5.根据权利要求3所述的蟾酥注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，所述第一次加入甲醇的加入量为100mL；

所述第二次加入甲醇的加入量为60mL。

6.根据权利要求3所述的蟾酥注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，所述乙醇的体积分数为95％；

每次回流提取时，灵芝和乙醇的重量比为1:8-10，回流时间为1-1.5h。

7.根据权利要求3所述的蟾酥注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，调节pH值的pH调节剂为10wt％盐酸；

滑石粉的加入量为液体重量的5％。