[发明专利]一种治疗抑郁症的口服中药组合物及其制剂和制备方法

权利要求书

1.一种治疗抑郁症的口服中药组合物，由医药学上可接受的药用辅料和以下中药材原料制成：柴胡、当归、白芍、桂枝、文殊兰花、榆黄蘑；所述中药材原料的重量份比为：柴胡21～35重量份、当归16～20重量份、白芍16～20重量份、桂枝7～13重量份、文殊兰花2～7重量份、榆黄蘑2～6重量份；其中柴胡、当归、白芍、桂枝、榆黄蘑采用水提取醇沉淀法提取的醇溶部位，文殊兰花采用水蒸气蒸馏法提取相对密度1.0以下的挥发油组份。

2.根据权利要求1所述的治疗抑郁症的口服中药组合物，其特征在于，所述中药材原料的重量份比为：柴胡33重量份、当归19重量份、白芍19重量份、桂枝12重量份、文殊兰花6重量份、榆黄蘑5重量份。

3.根据权利要求1所述的治疗抑郁症的口服中药组合物，其特征在于，所述中药材原料的重量份比为：柴胡30重量份、当归18重量份、白芍18重量份、桂枝11重量份、文殊兰花3重量份、榆黄蘑4重量份。

4.根据权利要求1所述的治疗抑郁症的口服中药组合物，其特征在于，所述中药材原料的重量份比为：柴胡27重量份、当归18重量份、白芍17重量份、桂枝9重量份、文殊兰花5重量份、榆黄蘑4重量份。

5.根据权利要求1所述的治疗抑郁症的口服中药组合物，其特征在于，所述中药材原料的重量份比为：柴胡25重量份、当归19重量份、白芍17重量份、桂枝10重量份、文殊兰花6重量份、榆黄蘑4重量份。

6.根据权利要求1所述的治疗抑郁症的口服中药组合物，其特征在于，所述中药材原料的重量份比为：柴胡22重量份、当归17重量份、白芍18重量份、桂枝8重量份、文殊兰花3重量份、榆黄蘑3重量份。

7.一种治疗抑郁症的中药口服液，由医药学上可接受的药用辅料和以下中药材原料制成：柴胡、当归、白芍、桂枝、文殊兰花、榆黄蘑；其中所述中药材原料的重量份比为：柴胡21～35重量份、当归16～20重量份、白芍16～20重量份、桂枝7～13重量份、文殊兰花2～7重量份、榆黄蘑2～6重量份；其中所述柴胡、当归、白芍、桂枝、榆黄蘑采用水提取醇沉淀法提取，所述文殊兰花采用水蒸气蒸馏法提取相对密度1.0以下的挥发油组份；所述医药学上可接受的药用辅料包括β-环糊精和聚山梨酯-80。

8.权利要求7所述的治疗抑郁症的中药口服液的制备方法，包括以下步骤：

A、取处方量柴胡、当归、白芍、桂枝、榆黄蘑分别粉碎过50目筛，混合得药材粗粉，加水煎煮2次，第1次加入药材粗粉7倍重量的水煎煮4小时，第2次加入药材粗粉3倍重量的水煎煮2小时，过滤合并水煎液，浓缩至相对密度为1.20的浓缩液，静置冷却，向浓缩液中加入乙醇使乙醇的体积百分比为75%，4℃过夜，过滤除去不溶物，收集滤液减压蒸馏去除乙醇，得精制液，将精制液减压浓缩为60°C时相对密度为1.22～1.25流浸膏备用；

B、取处方量文殊兰花研磨成细粉，加入挥发油提取器，按每克细粉加入10～13毫升水的比例向细粉中加水，浸泡1小时，水蒸气蒸馏法提取，提取温度为75℃，提取时间为8～11小时，分离相对密度1.0以下的挥发油备用；

C、按照每毫升挥发油使用7克β-环糊精的比例取β-环糊精，加蒸馏水制成50℃的饱和水溶液，保温条件下将步骤B所得挥发油缓慢滴入β-环糊精饱和水溶液搅拌1小时，冷冻干燥得β-环糊精包合物；

D、将步骤C所得β-环糊精包合物加入步骤A所得流浸膏，按照每100毫升流浸膏加入0.8克聚山梨酯-80的比例加入聚山梨酯-80，搅拌均匀，分装即得。

9.根据权利要求8所述的治疗抑郁症的中药口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤A中流浸膏相对密度为1.24；所述步骤B中每克细粉加入12毫升水，提取时间为10小时。