[发明专利]抗真菌感染大蒜辣素泡腾片及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及大蒜辣素技术领域，是一种抗真菌感染大蒜辣素泡腾片及其制备方法和应用，该抗真菌感染大蒜辣素泡腾片，原料包括大蒜粉或大蒜辣素组合物中的一种、酸碱崩解剂、填充剂、黏合剂、润滑剂、引湿剂，大蒜辣素组合物包括蒜氨酸和蒜酶，酸碱崩解剂包括酸源和碱源。本发明以大蒜辣素组合物或大蒜粉为原料，与酸源、碱源和其它辅助原料混合制成大蒜辣素泡腾片，其原料为纯天然大蒜提取物，无毒副作用，对致病真菌及其耐药菌有强烈杀灭抑制作用，既可外用，也可内服，用时也易于贮存和运输。本发明抗真菌感染大蒜辣素泡腾片具有快速、高效、稳定抗真菌感染的特点，尤其作为阴道泡腾片应用于妇科感染疾病的治疗效果更佳。

技术领域

本发明涉及大蒜辣素技术领域，是一种抗真菌感染大蒜辣素泡腾片及其制备方法和应用。

背景技术

真菌是一大类具有典型细胞核的真核细胞型微生物，真菌感染在皮肤科较为常见，临床上感染真菌后可引起浅部真菌病和深部真菌病。浅部真菌感染主要为皮肤癣菌如表皮癣菌、毛癣菌、小孢子菌，侵犯皮肤、毛发、指甲等角化组织引起头癣、足癣、指癣及体癣等；深部真菌感染是指由隐球菌、曲霉菌等真菌侵犯内脏(如肺、脑、消化道等器官)、皮下组织、皮肤角质层以下和黏膜所致，严重者可引起心内膜炎、脑膜炎和败血症，危害性较大。目前临床应用的抗真菌药物主要是唑类抗生素，然而该类抗生素很易出现耐药性，天然耐药株不断增加，因此从天然药物中寻找低毒高效的抗真菌药物就更显重要。

大蒜(Allium sativum L.)是世界不同地区、不同民族公认的药食两用植物。我国古代《新修本草》(唐)、《本草纲目》(明)记载大蒜具有：辟邪恶，消痈肿，止霍乱，除邪祟，解瘟疫，去蛊毒，恶疮、蛇虫、溪毒之功效。近代研究表明大蒜及其提取物具有抗多种致病细菌、真菌、病毒和病原虫的活性。大蒜的有效抑菌成份为大蒜辣素，由大蒜鳞茎细胞内活性物质蒜酶催化裂合蒜氨酸形成。大蒜辣素，化学名：二烯丙基硫代亚磺酸酯(Diallylthiosulfinate，2-propene-1-sulfinothioic acid S-2-propenyl ester)，微溶于水，常温下在空气中，遇光、热或有机溶剂不稳定，极易降解成多种含硫有机化合物。为克服大蒜抗感染有效成分不稳定这一难题，本公司依据自主研发专利技术：申请号为03100420.2的“从鲜蒜中提取蒜氨酸生产工艺”和申请号为03100419.9的“从鲜蒜中提取蒜酶生产工艺”，分别从鲜蒜中提取化学性质相对稳定的高含量蒜氨酸和高活力蒜酶原料，再将二者制成二元释药制剂，达到高效稳定抗感染的目的。

泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂，具有保存携带方便，崩解速度快、起效快，生物利用度高，可溶于水内服也可外用，还可直接作用于局部病变部位，用于妇科阴道疾病的防治。

发明内容

本发明提供了一种抗真菌感染大蒜辣素泡腾片及其制备方法和应用，克服了上述现有技术之不足，其能有效解决现有大蒜存在有效抗抑菌成份大蒜辣素不稳定、起效慢、治疗作用不够且只可内服的问题。

本发明的技术方案之一是通过以下措施来实现的：一种抗真菌感染大蒜辣素泡腾片，原料按重量份数计包括大蒜粉1份至20份和大蒜辣素组合物中的一种、酸碱崩解剂25份至50份、填充剂25份至45份、黏合剂1份至5份、润滑剂1份至5份、引湿剂1份至3份，其中，按重量份数计大蒜辣素组合物包括蒜氨酸0.1份至5份、蒜酶0.1份至5份，酸碱崩解剂包括酸源和碱源。

下面是对上述发明技术方案的进一步优化或/和改进：

上述酸源为枸橼酸、硼酸、酒石酸、苹果酸中的一种以上，碱源为碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钠中的一种以上；或/和，填充剂为微晶纤维素、糊精、乳糖、甘露醇、蔗糖中的一种以上；或/和，黏合剂为羟丙甲纤维素水溶液、聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液、烯酸树酯水溶液、淀粉浆、糖浆、体积百分比浓度为95％的乙醇溶液中的一种以上；或/和，润滑剂为苯甲酸钠、油酸钠、氯化钠、醋酸钠、月桂醇硫酸钠、L-亮氨酸、聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的一种、硬脂酸镁中的一种以上；或/和，引湿剂为氯化钠。