[发明专利]一种活血止痛的克痛酊及其制备方法

说明书

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种活血止痛的克痛酊及其制备方法。本发明提供的一种活血止痛的克痛酊包括黑老虎根、香附、广藿香、豆豉姜、香加皮等20味中药，采用超临界萃取中添加夹带剂的方法对所述中药原料进行萃取，将萃取物超声溶解于55‑65％乙醇制成。本发明活血止痛的克痛酊稳定性良好，功效显著，其制备方法操作简便，有效成分提取率显著提高。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种活血止痛的克痛酊及其制备方法。

背景技术

克痛酊是一种红棕色的澄清液体，气微香，味微辛辣，具有祛风去湿，活血止痛的功效，主要用于肚痛，跌打肿痛和风湿骨痛，并具有显著的疗效。而传统的克痛酊的制备方法为：将除樟脑、薄荷脑外的其余18种药材粉碎成粗粉；然后将除樟脑、薄荷脑、黄芩和栀子外的其余黑老虎根等16味药材混合均匀，加入80％的乙醇，密闭浸渍10天；取浸出液滤过，收集滤液，药渣用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液；将蒸馏液与滤液合并，并控制含醇量在55-65％，调整至400ml，加相应份数的樟脑、薄荷油、栀子和黄芩粗粉，充分搅拌，密闭，浸渍10天，静置，滤过，即得。此提取方法耗费时间长，80％乙醇浸渍10天，不仅是功效成分，许多脂溶性杂质也溶入80％乙醇中，造成克痛酊所含杂质多，长期放置会产生悬浮物或沉淀，稳定性差；后续采用高温蒸馏萃取，容易破坏药材中的有效成分，提取不完全。因此，迫切需要一种简便快捷的克痛酊制备方法，能有效提取药材中的功效成分，并且能使克痛酊具有良好的稳定性。

超临界二氧化碳流体萃取分离过程的原理是利用超临界流体的溶解能力与其密度的关系，即利用压力和温度对超临界流体溶解能力的影响而进行的。在超临界状态下，将超临界流体与待分离的物质接触，使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取出来。

中国专利申请CN1899567A公开了一种跌打万花油喷雾剂和制备方法，该跌打万花油喷雾剂的药用部位是77味药材用超临界二氧化碳提取得脂溶性提取物，与后下药物混合制成，其中，超临界萃取的萃取条件为：萃取压力15-40M Pa、分离压力3-8MPa、萃取温度30-60℃、分离温度30-40℃，流量26-32Kg/h萃取1-5h。该方法采用超临界萃取77味药材，而每味药材的有效成分各有不同，且许多中药有效成分如黄酮苷类、生物碱类、蛋白质等大分子、水溶性物质都较难提取或提取率低。

虽然超临界二氧化碳萃取具有分离方便、低毒、少甚至无溶剂残留、可在常温下操作等优点，但也存在对强极性的溶解能力差的缺点，需要加入夹带剂。而夹带剂也称为携带剂，是在超临界流体溶剂中加入与被萃取物亲和力强的组分，可以与流体溶剂混溶的、挥发性介于被萃取物质与超临界组分之间，以提高其对萃取组分的选择性和溶解度为主要目的的一类物质。

中国专利申请CN105396069A公开了一种用于治疗慢性胃炎的中药的制备方法，该中药组合物由黄连、半夏、佩兰、砂仁、丹参等19味药材制成，采用超临界萃取、超声提取和回流提取相结合的制备方法，全面提高了组合物中有效组分含量，进而提升最终制剂的疗效，具有疗效可控、质量可控等特点。但该组合物采用了3种提取方法，才能较大程度地把19味药材的有效成分提取出，方法繁琐。其中，超临界萃取选用乙醇作为夹带剂，但提取完的药渣还要加入乙醇回流提取，说明以乙醇为夹带剂的超临界二氧化碳萃取并没有将药材的有效成分完全萃取出来。

针对上述技术问题，有必要提供一种稳定性良好，功效显著的克痛酊，同时提供一种操作简便，有效成分提取率高的克痛酊制备方法。

发明内容

本发明旨在提供一种稳定性良好，功效显著的活血止痛的克痛酊，及操作简便，有效成分提取率高的克痛酊制备方法。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：