[发明专利]一种前房隔离球囊的制备方法

说明书

本发明公开了一种前房隔离球囊的制备方法，包括如下步骤：(1)取半顺应性和/或非顺应性高分子材料除尘，然后置于鼓风干燥箱中烘干；(2)干燥后的材料投入挤出机中形成管材；(3)挤出的管材在拉伸机中拉伸成薄壁管材；(4)拉伸后的薄壁管材置于球囊成型模具中吹塑成型，使型坯吹胀而紧贴在模具内壁上，经冷却脱模，得到球囊，球囊上设有导管；(5)使用球囊折叠机，将步骤(4)所得球囊以导管为轴折叠起来，得到前房隔离球囊。采用本发明的方法制得的球囊强度高，耐用性好；球囊呈扁球结构，直径在8～9mm，鼓起高度为1mm左右，在进行白内障超声乳化摘除术时，不仅能够给手术留存足够的空间，也能很好的保护角膜内皮细胞。

技术领域

本发明涉及医疗手术辅助技术领域，尤其是一种前房隔离球囊的制备方法。

背景技术

我国临床上广泛应用的白内障手术方式主要是超声乳化白内障摘除术。超声乳化晶体核时对角膜内皮细胞会造成不同程度的损伤，使白内障治愈率低，给病人带来更大的痛苦。过去医生用空气或平衡盐液来维持前房手术空间，但是其对角膜内皮的保护作用很弱。

目前在进行超声乳化白内障摘除术之前需要了解患者的角膜内皮细胞情况，如果角膜内皮密度低则不能进行该手术，使患者不能得到及时有效地治疗。后来，粘弹剂成为超声乳化术中理想的辅助剂，虽然粘弹剂是超声乳化白内障摘除术中较理想的辅助剂，但也对患者角膜及其相邻组织带来很多不良反应。例如，在使用过程中由于清理不干净、自身成分及分子结构等原因也会导致角膜内皮保护不足而损伤角膜等。

发明内容

基于此，本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种前房隔离气囊的制备方法，其制得的隔离气囊用于辅助白内障手术，具有通过性好、手术操作简单、手术创口小、降低手术风险、不会损伤角膜的优势。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种前房隔离球囊的制备方法，包括如下步骤：

(1)取半顺应性和/或非顺应性高分子材料除尘，然后置于鼓风干燥箱中烘干；

(2)干燥后的材料投入挤出机中形成管材；

(3)挤出的管材在拉伸机中拉伸成薄壁管材；

(4)拉伸后的薄壁管材置于球囊成型模具中吹塑成型，使型坯吹胀而紧贴在模具内壁上，经冷却脱模，得到球囊，所述球囊上设有导管；

(5)使用球囊折叠机，将步骤(4)所得球囊以导管为轴折叠起来，得到所述的前房隔离球囊。由此，通过除尘去除混杂的尘埃或异质，烘干可以除去多余的水分，球囊折叠后可以通过更小的创口，方便其进入眼内进行手术，显著降低损伤角膜的风险。

作为上述方案的进一步优化，所述高分子材料为聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、尼龙(PA)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)中的至少一种。其中，高分子材料优选为聚氨酯或尼龙，最优选为聚氨酯。

作为上述方案的进一步优化，所述步骤(1)中烘干条件为：50～80℃烘12～24小时。其中，所述烘干条件优选为：55～65℃烘15～20小时；最优选为：60℃烘18小时。

作为上述方案的进一步优化，所述步骤(1)高分子材料烘干后的粒子含水率≤2％。其中，粒子含水率优选为0.5～1.5％，含水率最优为1％。

作为上述方案的进一步优化，所述步骤(2)中，挤出参数为：加料口温度小于80℃，挤出机温度在80～350℃，螺杆转速为10～60RPM，熔体泵转速为10～90RPM，牵引速率为10～60m/min，水冷凝固温度为10～30℃。由此，加料口温度选择小于80℃，挤出机温度选者在80-350℃是因为所选材料的熔点在此温度范围内，适合所述材料熔融、塑型；若熔体温度过高，不仅使冷却时间延长，加大制品的收缩率，还会使挤出的管坯产生自重下垂现象，引起型坯径向壁厚不均；若温度太低，物料塑化不好，管坯外表面粗糙不光亮，内应力增加，易造成制品在使用时破裂；