[发明专利]一种抗torch-IgM型抗体谱芯片及其制备方法与TORCH检测的试剂盒

权利要求书

1.一种抗torch-IgM型抗体谱芯片，包被有TORCH检测相关的病原微生物的抗原的蛋白芯片；所述的芯片的制备方法，用包被缓冲液稀释TORCH检测相关的病原微生物的抗原、质控点蛋白和/或参考点蛋白，通过点样仪以点阵列形式包被于芯片基质上，用封闭稳定剂封闭；所述包被缓冲液为含0.5％的PEG4000、0.02％的Captisol、5％的海藻糖、0.05％的Proclin300和15％的甘油pH9.6的CB缓冲液；所述封闭稳定剂为含1％甘露醇，2％的PVP40000、1％NH₂-PEG、0.05％NaN3的pH7.4的0.01M磷酸氢二钠溶液。

2.根据权利要求1所述的芯片，所述TORCH检测相关的病原微生物为弓形虫(TOX)、巨细胞病毒(CMV)、风疹病毒(RV)、单纯疱疹病毒(HSV)、人类微小病毒B19、柯萨奇病毒，梅毒螺旋体、乙肝病毒(HBV)、衣原体中至少一种。

3.根据权利要求1或2所述的芯片，所述蛋白芯片还包含质控点和/或参考点；所述质控点包含至少一个阳性质控点(PC)、至少一个阴性质控点(NC)、至少一个样品质控点(SC)和/或至少一个酶标质控点(EC)；所述参考点包含不同浓度的参考曲线点(S1-S5)和/或至少一个芯片位置参考点(Loc)。

4.根据权利要求3所述的芯片，所述阳性质控点包被人IgM或包被BSA-DNP偶联物；所述阴性质控点包被低于反应信号值的微量浓度的人IgM或其他的与TORCH检测病原微生物无关的蛋白；所述样品质控点为包被抗人IgM；所述酶标质控点包被人IgM或抗兔的抗体；所述参考曲线点包被不同浓度的人IgM；所述芯片位置参考点包被已知浓度的人IgM溶液。

5.权利要求1-4任意一项所述的芯片的制备方法，用包被缓冲液稀释TORCH检测相关的病原微生物的抗原、质控点蛋白和/或参考点蛋白，通过点样仪以点阵列形式包被于芯片基质上，用封闭稳定剂封闭；所述包被缓冲液为含0.5％的PEG4000、0.02％的Captisol、5％的海藻糖、0.05％的Proclin300和15％的甘油pH9.6的CB缓冲液；所述封闭稳定剂为含1％甘露醇，2％的PVP40000、1％NH₂-PEG、0.05％NaN3的pH7.4的0.01M磷酸氢二钠溶液。

6.根据权利要求5所述的制备方法，所述包被为2-8℃，静置包被16-24h；所述芯片基质为酶标反应板、玻璃片、化学膜、多孔硅胶。

7.一种TORCH检测的试剂盒，包括权利要求1-4任意一项所述的抗torch-IgM型抗体谱芯片。

8.根据权利要求7所述的试剂盒，还包括酶标记物、酶标稀释稳定剂、样品稀释液、洗涤液、显色液中的至少一种。

9.根据权利要求8所述的试剂盒，所述酶标记物为辣根过氧化物酶标记的抗人IgM抗体；酶标稀释稳定剂为包含0.05M的柠檬酸、3％-5％的牛血清γ球蛋白、2％-4％的PEG10000、0.05％-0.2％的阿拉伯树胶1％-2％的甜菜碱、0.05％的Proclin3000的pH7.4的100mM的Tris溶液；样品稀释液为包含0.15M NaCl、0.05％Tween20、0.01％酪蛋白的pH7.4的0.02M Tris溶液；洗涤液为包含0.15M NaCl、0.05％Tween20的pH7.4的0.02M Tris溶液；所述显色液为沉降型TMB。