[发明专利]一种丹参强筋壮骨颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种丹参强筋壮骨颗粒，其特征在于，原料的重量组分为：骨碎补：2-5份；龙血竭：0.1-2份；人参：1-3份；杜仲：2-5份；丹参：1-4份；鸡血藤：2-4份；何首乌：1-4份；桑寄生：1-4份；桂枝：8-15份；地龙：2-5份；枸杞：1.2-3份；伸筋草：1-4份；乳香：0.3-1.5份；没药：0.1-1份；当归：1-2份；肉桂：0.1-1.5份；黄精：8-15份；川芎：0.5-2份；黄芪：3-8份；茯苓：1-4份；续断：1-4份；天麻：1-3份；防风：0.1-2份；熟地：0.5-3份；独活：0.5-3份；羌活：0.1-1份；白芷：2-4份；干姜：0.3-1.5份；砂仁：0.3-2份；川牛膝：0.6-1.6份；五加皮：2-4份；姜黄：9-19份；土鳖：0.1-1份；丁香：0.8-2份；葛根：5-10份；豨莶草：0.6-2份；千斤拔：0.1-1.6份；红花：2.5-4份；三七：1-3份。

2.根据权利要求1述的一种丹参强筋壮骨颗粒，其特征在于，原料的重量组分为：骨碎补：2.9份；龙血竭：0.2份；人参：2份；杜仲：2.9份；丹参：1.8份；鸡血藤：2.9份；何首乌：2.9份；桑寄生：1.8份；桂枝：9.9份；地龙：2.9份；枸杞：2份；伸筋草：1.8份；乳香：1份；没药：0.2份；当归：1.2份；肉桂：0.6份；黄精：9.9份；川芎：2份；黄芪：5.9份；茯苓：2.9份；续断：2.9份；天麻：2份；防风：1份；熟地：2份；独活：0.6份；羌活：0.6份；白芷：2.9份；干姜：0.6份；砂仁：0.6份；川牛膝：1份；五加皮：2.9份；姜黄：9.9份；土鳖：0.6份；丁香：1份；葛根：6份；豨莶草：1.8份；千斤拔：1份；红花：2.9份；三七：2份；

3.根据权利要求1所述的一种丹参强筋壮骨颗粒的制备方法，其特征在于，包括配料S1、提取S2、浓缩S3、制粒S4、干燥S5、整粒S6、总混S7、检验S8和包装S9；该方法的步骤如下：

S1：首先根据需要的比例选取骨碎补、龙血竭、人参、杜仲、丹参、鸡血藤、何首乌、桑寄生、桂枝、地龙、枸杞、伸筋草、乳香、没药、当归、肉桂、黄精、川芎、黄芪、茯苓、续断、天麻、防风、熟地、独活、羌活、白芷、干姜、砂仁、川牛膝、五加皮、姜黄、土鳖、丁香、葛根、豨莶草、千斤拔、红花和三七；并这39味药材按配比的配料配置10份，称重复核后，备用；

S2：称取S1中的39味药材中的1份重量加入多功能提取罐内,加水煎煮两次：第一次加水5-10份量，煎煮1.5-2.5小时；第二次加水4-8份量，煎煮1-2小时；合并两次提取液，注入浓缩罐；

S3：将提取S2中提取液合并煎液,滤液浓缩至相对密度为1.28g/ml-1.32g/ml(50℃热测)的浸膏；

S4：取S3中制得的浸膏1份，加淀粉适量，分别加入槽式混合机内，充分混合均匀后，封闭，开启混合15-30分钟后，用10-15目筛制粒；

S5：将S4中制得的湿颗粒，置于卧式沸腾干燥机进行干燥，干燥温度控制在55℃-65℃，颗粒含水量控制在6％以内。干燥后颗粒，置洁净容器内；

S6：取S5中干燥的颗粒，置整粒机整粒，分选10～60目间的颗粒，称重后用洁净的中转袋密封；产生的细粉和大颗粒称量后标示，按《尾料管理规程》处理；

S7：将同一批次或分次制得的S6中所有整好的颗粒，参照《二维运动混合机岗位操作规程》充分混合20-40分钟，转入中间站待验；

S8：对S7中混合的颗粒，其中将合格的颗粒，填写请检单，由QA取样，检验，待取得半成品检验合格后，方可转移至下道工序进行分装；

S9：分为内包装和外包装。

4.根据权利要求3所述的一种丹参强筋壮骨颗粒的制备方法，其特征在于，提取S2的提取方法为：

A1：首先根据需要选取15g骨碎补、1g龙血竭、10g人参、15g杜仲、9g丹参、15g鸡血藤、15g何首乌、桑寄生：9g；桂枝：50g；地龙：15g；枸杞：10g；伸筋草：9g；乳香：5g；没药：1g；当归：6g；肉桂：3g；黄精：50g；川芎：10g；黄芪：30g；茯苓：15g；续断：15g；10g天麻：；5g防风；10g熟地；3g独活、3g羌活、15g白芷；3g干姜、3g砂仁、5g川牛膝、15g五加皮；50g姜黄；3g土鳖；5g丁香、30g葛根、9g豨莶草、5g千斤拔、15g红花和10g三七；

A2：并将A1配比的配料加入多功能提取罐内,加水煎煮两次；

A3：对于A2中第一次煎煮时加5倍量的水，煎煮为2小时；

A4：对于A3中经过一次煎煮的配料进行第二次煎煮，煎煮时加水4倍量，煎煮1.5小时；

A5：合并两次提取液，开始浓缩。