[发明专利]一种用于预防或治疗骨质疏松症的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种用于预防或治疗骨质疏松症的中药组合物及其制备方法应用。所述的中药组合物由牡蛎壳粉、黄精水提物，黑蚂蚁水提物，黄芪水提物，骨碎补醇提物按3‑5：0.5‑1.5：0.5‑1.5：1‑3：1‑3的重量比例组成。该组方以滋肾柔肝，强筋壮骨，益气健脾，祛瘀通络，适用于倦怠乏力，腰腿疼痛或全身骨痛，手足抽搐等症，进而达到防治骨质疏松症的功效。经实验证实在低钙饮食建立的骨质疏松动物模型中给予本发明的中药组合物，能够增加低钙饮食的动物模型的骨密度，能够调节低钙饮食的动物模型的ALP，BUN，影响肌酐和磷代谢，中低剂量的该中药组合物能够升高低钙饮食的动物模型中骨钙素水平。本发明的提出为预防和治疗骨质疏松症提供了一种新的，有效的技术手段。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和应用，特别涉及一种用于预防或治疗骨质疏松症的作用的中药组合物及其制备方法应用。本发明属于医药技术领域。

背景技术

随着我国人口老龄化日益加重，骨质疏松症发病率逐年升高。流行病学研究显示，2006年全国50岁以上人群中约有6944万人患骨质疏松症，约2.1亿人存在低骨量现象。世界卫生组织(WHO)调查显示，骨质疏松症由2003年全球第七大疾病，跃升为2009年严重危害人类健康的第二大疾病。因此，如何预防和治疗骨质疏松症已成为目前临床中亟待解决的重要问题。骨质疏松症是一种以骨量减少，骨强度降低，骨脆性增加，显微结构发生退行性变化，并以骨折风险增加为特点的渐进性的代谢性疾病。中医认为骨质疏松症属于“骨痿，骨痹，骨蚀”等范畴，肝脾肾的亏虚和血瘀均可诱发骨质疏松症。其最主要病因是肾虚累及肝脾导致气血不足而血瘀，加上先天禀赋不足后天调养失宜致使筋脉失养骨枯髓减而致骨痿。中医理论认为，肾藏精，精生髓，髓养骨。骨的生长强壮和濡养均有赖于肾中精气充足，肾精充足，能充养骨髓，濡养筋骨，通利关节。反之，肾中精气不足，无以滋养骨髓，则髓不足而骨质脆弱，导致骨枯而髓善减的骨质疏松症，从而发为骨痿。而肝主筋，主藏血，主疏泄。其在体合筋，连接骨节，故又为“罴及之本”。《素问·上古天真论》云：“七八，肝气衰，筋不能动……，形体皆极。”指随着年龄增长，逐渐出现“肝气衰”，而后“形体皆极”。肝脏与肢体运动紧密相连，肝脏气血衰少，血不荣筋，则动作迟缓，行则掉振鼓栗，不能久行久立，从而发为骨痿。根据“肝肾同源”理论，骨质疏松症的治疗宜补肾柔肝，强筋壮骨。此外，脾脏与骨质疏松症也有着密切的联系，是骨质疏松症的重要病机之一。脾为后天之本，主运化，为气血生化之源，脾虚导致化源不足，骨髓失养；另外，脾合肌肉、主四肢，脾虚化源不足，导致肌肉瘦弱，四肢痿废不用。故而把脾虚作为骨质疏松症的重要病机，而不是主要病机。此外，血液运行依赖元气推动，元气为肾精所化，肾精不足，无源化气，必致血瘀，即肾虚血必瘀；脾虚则气血生化乏源而致气虚，气虚不足以推动血行，则必成血瘀。如王清任《医林改错》指出：“元气既虚，必不能达于血管，血管无气，必停留而瘀。”肾阳、脾阳不足，不能温养血脉，常使血寒而凝；肾阴、肝阴不足，虚火炼液，可致血稠而停；脾具有统摄血液在脉中运行而不致溢出脉外的功能，若脾虚则不能统摄血液，而致血溢脉外，留于体内而成瘀血；肝郁则气滞，气滞则血瘀。而瘀血一旦留于体内，又进一步损伤正气，影响脏腑的气化功能，结果出现脏器愈衰、瘀血愈积的恶性循环状态。正如《素问·调经论》所说：“血气不和，百病乃变化而生。”机体骨骼的生长发育离不开气血的滋润与濡养，气血瘀滞，骨髓失养，渐发本病。因此，中医认为血瘀是骨质疏松症的促进因素之一。

综上，骨质疏松症的病因病机主要与肝脾肾不足及血瘀有关，其中肝肾不足是骨质疏松症的主要病机，脾虚失运是重要病机，而血瘀则是促进因素，加速了骨质疏松症的进程。传统预防和治疗骨质疏松症采用口服碳酸钙片剂，以补充钙缺失。然而碳酸钙片剂存在一定缺陷，如无机钙中和胃酸，可引起嗳气，便秘等。此外，长期使用对骨吸收和骨形成无明显影响。