[发明专利]用于直接在包装表面上形成药用产品的方法和系统

说明书

本申请涉及用于直接在包装表面上形成药用产品的方法和系统。本发明涉及用于在表面上形成药用产品(例如，可溶解膜剂型)的方法。特别地，本发明涉及直接在基底的表面上形成药用产品的方法，其可包括以下步骤：制备包含至少一种水溶性聚合物的膜形成基质；提供具有至少一个顶面的基底；使预定量的所述膜形成基质沉积在所述基底的所述顶面上以形成湿的膜成形产品；干燥所述湿的膜成形产品以形成干燥的膜产品；将所述干燥的膜产品贮存预定长度的时间；以及将密封层放置在所述基底的所述顶面上，其中所述密封层有效地密封在所述密封层与所述基底之间的所述干燥的膜产品。

本申请是申请日为2011年9月21日、申请号为“201180055951.3”、发明名称为“用于直接在包装表面上形成药用产品的方法和系统”的中国专利申请的分案申请，原申请是国际申请PCT/US2011/052450的中国国家阶段申请。

技术领域

本发明涉及用于在表面上形成药用产品(例如，可溶解膜剂型)的方法。特别地，本发明涉及直接在；包装材料的表面上形成药用产品的方法。

背景技术

当制造膜剂(尤其是自支持(self-supporting)膜剂)时，通常以材料的连续片状或网状的形式形式膜，之后其必须被切成个体剂量。存在固有的废料或废弃材料，这与制造和加工步骤有关。该废料导致简单丢弃的不可用材料。当这种废弃材料包含宝贵物质(例如活性药(drug)和药物(pharmaceutical))时，该废弃材料可能是极其昂贵的。

期望解决与本领域有关的现有问题以产生更有效的制造和包装过程，从而形成个体膜剂，尤其是含有活性组分的那些。此外，本发明的一个期望的方面提供了用于直接在包装的表面上制造个体膜剂的方法，其中所述包装可以是密封的并且可形成用于个体膜剂的壳体(housing)。

发明内容

在本发明的一个实施方案中，提供了形成个体膜剂的方法，其包括以下步骤：制备膜形成基质；提供具有顶面的基底；将预定量的所述基质沉积在所述基底的所述顶面上，以形成湿的膜成形产品；干燥所述湿的膜成形产品以形成干燥的膜产品；以及将密封层放置在所述基底的所述顶面上，其中所述密封层有效地密封所述密封层与所述基底之间的所述干燥的膜产品。

在本发明的另一个实施方案中，提供了形成个体膜剂的方法，其包括以下步骤：制备包含至少一种水溶性聚合物的膜形成基质；提供具有至少一个顶面的基底；将预定量的所述膜形成基质沉积在所述基底的所述顶面上，以形成湿的膜成形产品；干燥所述湿的膜成形产品以形成干燥的膜产品；将所述干燥的膜产品贮存预定长度的时间；以及将密封层放置在所述基底的所述顶面上，其中所述密封层有效地密封所述密封层与所述基底之间的所述干燥的膜产品。

可通过研究以下附图和描述更好地理解具有多个实施方案的本发明。

附图说明

图1描述了沉积在基底之表面上的多个个体湿的膜产品。

图2A-2B描述了其上沉积有密封层的基底之表面上的多个个体干燥的膜产品。

图3描述了从基底上切下的个体包装膜产品。

图4是本文中实施例之剥离试验的结果的图解描述。

图5是本文中实施例之剥离试验的结果的图解描述。

图6是本文中实施例之剥离试验的结果的图解描述。

图7是本文中实施例之剥离试验的结果的图解描述。

图8是描述本文中实施例之剥离试验的结果的比较表格。

具体实施方式