[发明专利]一种药物球囊涂药设备

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，公开了一种药物球囊涂药设备，包括喷涂室、超声发生装置、供药装置、载气装置、用于夹持待喷涂球囊的夹持装置及回收装置，夹持装置包括第一球囊导管夹具和第二球囊导管夹具，第二球囊导管夹具能够相对第一球囊导管夹具运动；载气装置包括与气源连通的载气管路以及依次设在载气管路上的干燥机构、掺杂机构和加热机构；超声发生装置包括超声发生器以及与该超声发生器连接的超声喷头，超声喷头分别与供药装置和载气管路相连接，通过超声发生器产生的超声波将供药装置的药物进行雾化，并通过载气管路喷射到待喷涂球囊上。该药物球囊涂药设备所生产的药物涂层的质量高、生产效率高、且不会伤害待喷涂球囊的芯轴导管表面。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种药物球囊涂药设备。

背景技术

近年来，针对血管内再狭窄的各种成因已研制出多种载有药物涂层的介入式或植入式医疗器械。主要包括药物球囊和药物洗脱支架，这类器械表面被均匀地涂上聚合物，并在聚合物涂层上附加一层具有治疗作用的药物涂层，带有药物涂层的球囊或支架进入血管后，药物逐渐地缓慢释放，从而达到治疗和防止血管内再狭窄的目的。目前，越来越多的人关注和致力于药物球囊的研究，相对于药物洗脱支架，药物球囊可以不留置于人体内，这样大大降低了各种风险。

其中影响药物球囊有效性的关键因素有：药物涂层的附着力和药物的结晶形态。在制备药物球囊导管时，不同的涂层制备技术及工艺会对涂层的附着力及药物结晶形态产生非常大的影响。目前主要的制备方法有浸渍法、微注射法和喷涂法。其中利用超声波喷涂技术的超声喷涂法作为药物球囊的涂层制备方法，被认为是目前最有效的介入式或植入式医疗器械药物涂层制备方法。然而目前现有的使用超声波喷涂法的药物球囊涂药设备的工作效率较低、药物涂层的质量差且自动化程度低。

发明内容

(一)要解决的技术问题

本发明的目的是提供一种工作效率高，且药物涂层质量高的药物球囊涂药设备。

(二)技术方案

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种药物球囊涂药设备，其包括喷涂室、超声发生装置、供药装置、载气装置、位于所述喷涂室内用于夹持待喷涂球囊的夹持装置以及回收装置，其中，

所述夹持装置包括第一球囊导管夹具和第二球囊导管夹具，所述第二球囊导管夹具能够相对所述第一球囊导管夹具运动，所述第一球囊导管夹具包括第一支架以及与所述第一支架连接用于夹持所述待喷涂球囊第一端的芯轴导管的第一夹具头，所述第二球囊导管夹具包括第二支架以及与所述第二支架连接用于夹持所述待喷涂球囊第二端的芯轴导管的第二夹具头；所述第一球囊导管夹具还包括用于驱动所述第一夹具头绕所述第一夹具头和所述第二夹具头之间的连线转动的第一驱动件，以及所述第二球囊导管夹具还包括用于驱动所述第二夹具头绕所述第一夹具头和所述第二夹具头之间的连线转动且与所述第一夹具头的转动保持同步的第二驱动件；

所述载气装置包括用于与气源连通的载气管路以及依次设置在所述载气管路上的干燥机构、掺杂机构和加热机构；

所述超声发生装置包括超声发生器以及与该超声发生器连接的超声喷头，所述超声喷头分别与所述供药装置和所述载气管路相连接，通过所述超声发生器产生的超声波将所述供药装置供给的药物进行雾化，并通过载气管路喷射到所述待喷涂球囊上；

所述回收装置与所述喷涂室连接，用于将所述喷涂室内的多余废料进行回收。

其中，还包括导轨，所述第一球囊导管夹具是固定的，所述第二球囊导管夹具通过与所述导轨滑动连接而与所述第一球囊导管夹具相对运动，所述第二球囊导管夹具还包括用于将所述第二球囊导管夹具相对所述导轨保持锁死的锁止机构。