[发明专利]疏水性包裹的钨

说明书

本发明涉及疏水性包裹的钨。本文中披露了出于可视化目的而包括在医疗装置中的物质的组合物。此类组合物可以包括官能化疏水性聚合物内的不透射线金属，诸如钨。还披露了制造结合有此类元件的装置的方法。

技术领域

本申请总体上涉及医疗装置。更具体地，本申请涉及用于在体腔内使用的装置(包括导管)，这些装置主要由聚合物材料制成并且结合有不透射线元件。

背景技术

医辽的插入和递送过程可以通过荧光检查法、血管造影术、CT扫描、放射线照相术等来进行监测。不透射线标记物通常用作递送系统的部件上的界标，包括但不限于线引导件、导管、和有待递送的医疗植入物。进行监测有助于确保装置在植入部位处的精确定位以及其充分部署。

不透射线元件或标记物在制造时被结合到装置中。通常，将能够反射X射线的金属引入要跟踪的装置部分(例如血管内滤器的支杆)中。在一些情况下，将金属结合到结构中的过程是简单直接的(例如，当金属装置的一小部分是由不透射线金属构造而成时)。在其他情况下，诸如当装置是由塑料制成时，金属与具有类似于该装置的其余部分的化学特性的材料混合。例如，可以为金属部件提供硅酮涂层，然后将其结合到硅酮器械中。

已经被用作不透射线元件的一种类型的金属是钨。钨是一种致密金属，其在监测过程中提供可靠的信号。使用钨还具有成本效益，通常成本低于约25美元每千克。然而，钨的存在可能会促使包裹有钨的聚合物降解。在可能涉及高湿度和高温的医院无菌条件下，这可能导致发生分解。这还有可能导致经封装的装置的贮藏寿命相对缩短。

开发用于可以承受不利环境条件并且具有改善贮藏寿命的医疗装置的不透射线元件已经成为一个挑战。

发明内容

在一方面，本披露提供了一种医疗装置，该医疗装置包括：主体部分，该主体部分包括第一聚合物材料；以及可视化部分，该可视化部分包括与该第一聚合物材料相比疏水性更高的第二聚合物材料。该可视化部分可以包括多个颗粒，该多个颗粒包括至少一种不透射线金属。该多个颗粒中的至少一些颗粒与该第二聚合物材料直接相接触并且掺混、混合、或分散在该第二聚合物材料中。该第二聚合物材料可以与该第一聚合物材料直接相接触。

在另一方面，本披露提供了一种制造医疗装置的方法。该方法包括将不透射线材料分散到官能化疏水性聚合物中以形成可视化元件。该不透射线材料可以与该官能化疏水性聚合物直接相接触。该方法还包括将该可视化元件键合到该医疗装置的装置主体。

对于本领域的技术人员，在参照附于本说明书并形成本说明书的一部分的附图和权利要求阅读以下说明后，本系统的其他目的、特征和优点将变得显而易见。

附图说明

图1是根据本发明的一个实施例的混合到聚合物基质中的金属颗粒的示意图；

图2是根据本发明的一个实施例构造的导管的远端的透视图；

图3是根据图2中所示的实施例的导管的各层的布置的示意图；

图4是图2的导管的截面视图，示出根据本发明的一个实施例围绕导管的圆周周围的不透射线标记物的放置；

图5是导管的远端的透视图，示出根据本发明的一个实施例构造的不透射线可视化元件；

图6是对可视化元件的加速老化研究结果的图形表示，描绘拉伸载荷随等效月数的变化；以及

图7是对可视化元件的加速老化研究结果的图形表示，描绘位移随等效月数的变化。

具体实施方式

本文所使用的关于数量的术语“基本上”或“约”包括与所叙述数量等效的所叙述数量的变化，诸如，对于预期目的或功能而言与所叙述的数量等效的量。“基本上”或其派生词将被理解为显著地或大部分。