[发明专利]一种治疗便秘的外用制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗便秘的外用制剂及其制备方法，该外用制剂由隔山消、大黄、木香、枳实、陈皮、白蔻、泻叶组成。本发明具有攻积导滞、行气化温、降泻通便的功效，能有效治疗脾胃虚弱、宿食停滞，脘腹疼痛，二便不通；本发明使用方便，治疗周期短，治疗效果好。

技术领域

本发明涉及一种治疗便秘的外用制剂及其制备方法，属于药品技术的领域。

背景技术

便秘（constipation），主要是指排便频率减少，一周内大便次数少于2-3次，或者2-3天才大便1次，粪便量少且干结时称为便秘。医学上的便秘是临床常见的复杂症状，而不是一种疾病，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。必须结合粪便的性状、本人平时排便习惯和排便有无困难作出有无便秘的判断。

1、药物治疗

1）容积性泻剂。主要包括可溶性纤维素（果胶、车前草、燕麦麸等）和不可溶性纤维（植物纤维、木质素等）。容积性泻剂起效慢而副作用小、安全，故对妊娠便秘或轻症便秘有较好疗效，但不适于作为暂时性便秘的迅速通便治疗。

2）润滑性泻剂能润滑肠壁，软化大便，使粪便易于排出，使用方便，如开塞露、矿物油或液状石蜡。

3）盐类泻剂。如硫酸镁、镁乳，这类药可引起严重不良反应，临床应慎用。

4）渗透性泻剂。常用的药物有利动乳果糖、山梨醇、聚乙二醇4000等。适用于粪块嵌塞或作为慢性便秘者的临时治疗措施，是对容积性轻泻剂疗效差的便秘患者的较好选择。

5）刺激性泻剂。包括含蒽醌类的植物性泻药（大黄、弗朗鼠李皮、番泻叶、芦荟）、酚酞、蓖麻油、双酯酚汀等。刺激性泻剂应在容积性泻剂和盐类泻剂无效时才使用，有的较为强烈，不适于长期使用。蒽醌类泻剂长期应用可造成结肠黑便病或泻药结肠，引起平滑肌的萎缩和损伤肠肌间神经丛，反而加重便秘，停药后可逆。

6）促动力剂。莫沙必利、伊托必利有促胃肠动力作用，普卢卡比利可选择性作用于结肠，可根据情况选用。

2、器械辅助。如果粪便硬结，停滞在直肠内近肛门口处或患者年老体弱、排便动力较差或缺乏者，可用结肠水疗或清洁灌肠的方法。

3、生物反馈疗法。可用于直肠肛门、盆底肌功能紊乱的便秘患者，其长期疗效较好。生物反馈治疗可训练患者在排便时松弛盆底肌肉，使排便时腹肌、盆底肌群活动协调；而对便意阈值异常的患者，应重视对排便反射的重建和调整对便意感知的训练。训练计划并无特定规范，训练强度较大，但安全有效。对于盆底功能障碍患者，应优先选择生物反馈治疗，而不是手术。

4、手术治疗。对严重顽固性便秘上述所有治疗均无效，若为结肠传输功能障碍型便秘、病情严重者可考虑手术治疗，但手术的远期效果尚仍存在争议，病例选择一定要慎重。在便秘这个庞大的病症群中，真正需要手术治疗的还是属于极少数。

所以发明一种通便速度快，通便效果好，治疗便秘的外用制剂具有重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种治疗便秘的外用制剂。本发明具有攻积导滞、行气化温、降泻通便的功效，能有效治疗脾胃虚弱、宿食停滞，脘腹疼痛，二便不通；本发明使用方便，治疗周期短，治疗效果好。

本发明的技术方案：一种治疗便秘的外用制剂，照重量组份计算，由隔山消150~450份，大黄300~700份，木香150~450份，枳实150~450份，陈皮50~150份，白蔻50~150份，泻叶50~150份制成。

前述的治疗便秘的外用制剂中，所述外用制剂按照重量组份计算，由隔山消200~400份，大黄400~600份，木香200~400份，枳实200~400份，陈皮75~125份，白蔻75~125份，泻叶75~125份制成。