[发明专利]用于治疗分叉病变冠脉穿孔的生物可吸收膜部分覆膜支架

说明书

本发明涉及一种用于治疗分叉病变冠脉穿孔的生物可吸收膜部分覆膜支架，包括由具有相同长度共中心线雕刻网纹结构的管状内层支架和外层支架构成的支架体，在所述内层支架和外层支架之间夹有管状覆膜，其特征在于所述覆膜的一端与所述支架体平齐设置，其长度为支架体长度的30～50％；所述覆膜为生物可吸收膜；所述生物可吸收膜为聚‑DL‑乳酸膜。本发明的有益效果是:既能达到覆盖血管穿孔部位，形成完好的血流通道，又有效防止边支血管封闭堵塞，同时有助于支架体内皮化，有效减少血栓形成。

技术领域

本发明涉及一种医用介入治疗器材领域，尤其涉及一种用于治疗分叉病变冠脉穿孔的生物可吸收膜部分覆膜支架。

背景技术

冠状动脉穿孔，简称冠脉穿孔是经皮冠状动脉介入治疗中少见但十分危险的并发症，在发生冠脉穿孔后，患者急性心包填塞发生率为17％-24％，急诊外科手术率为24％-36％，死亡率可达10％或更高。目前处理冠脉穿孔的措施包括：静脉给予鱼精蛋白中和肝素、球囊在穿孔部位间断充盈封堵、停用血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂、栓塞(弹簧圈、明胶海绵、自体脂肪、凝血酶等)、覆膜支架植入及外科手术等。

覆膜支架植入法，是当前临床治疗冠脉穿孔的首选方法，该方法能及时、有效地控制冠脉出血，防止或减少心包填塞的发生，避免外科手术，降低死亡率，有很好的即刻和短期疗效。其操作为将处于压缩状态的覆膜支架送达血管病变位置，将其释放，张开的覆膜支架会覆盖血管穿孔部位，形成完好的血流通道，从而达到治疗目的。

覆膜支架包括由具有相同长度共中心线雕刻网纹结构的管状内层支架和外层支架构成的支架体，在所述内层支架和外层支架之间夹有管状覆膜，支架体采用不锈钢或合金。传统的覆膜采用聚四氟乙烯薄膜，但在临床应用中，由于聚四氟乙烯薄膜的阻隔使支架体不能有效黏附内皮细胞，限制了支架结构的内皮化，引发内皮层剥落，导致血小板聚集、炎症反应、血管平滑肌细胞增殖迁移、细胞外基质形成等一系列病理反应，并有可能增加迟发血栓风险，更伴随了诸多的并发症。而生物可吸收覆膜材料，选自聚乳酸或天然多糖，该覆膜可被人体吸收，无任何残留与蓄积，有助于支架体内皮化，有效减少血栓的形成。

但现有的采用可吸收覆膜材料的覆膜支架依然存在着一定缺陷。由于现有覆膜支架的覆膜是覆盖整个支架体的长度，因此，当应用此覆膜支架治疗分叉病变部位的冠脉穿孔时，难以避免将边支血管封闭堵塞，如果是较大的边支血管将产生严重影响。如何改进现有覆膜支架结构，提供一种有效防止边支血管封闭堵塞的覆膜支架成为业界关注的问题。

发明内容

本发明的主要目的在于针对上述问题，在现有技术基础上进行改进，提供一种用于治疗分叉病变冠脉穿孔的生物可吸收膜部分覆膜支架，从而对分叉病变部位的冠脉穿孔，既能达到覆盖血管穿孔部位，形成完好的血流通道，又有效防止患者边支血管封闭堵塞的良好治疗目的，同时达到有助于支架体内皮化，有效减少血栓形成的效果。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种用于治疗分叉病变冠脉穿孔的生物可吸收膜部分覆膜支架，包括由具有相同长度共中心线雕刻网纹结构的管状内层支架和外层支架构成的支架体，在所述内层支架和外层支架之间夹有管状覆膜，其特征在于所述覆膜的一端与所述支架体平齐设置，其长度为支架体长度的30～50％。

所述覆膜为生物可吸收膜。

所述生物可吸收膜为聚-DL-乳酸膜。