[发明专利]KCNE1基因在诊断慢性阻塞性肺疾病中的应用

说明书

本发明公开了KCNE1基因可以作为慢性阻塞性肺疾病早期诊断的分子标志物。本发明利用基因芯片和QPCR的方法发现KCNE1基因在正常人和慢性阻塞性肺疾病患者的血液中的表达存在显著差异，即可以通过检测血液中KCNE1基因表达情况来判断受试者是否患有慢性阻塞性肺疾病。根据两者的相关性，本发明开发了一种诊断慢性阻塞性肺疾病的试剂盒，该试剂盒通过检测KCNE1基因的表达从而进行帕金森的诊断。本发明的诊断试剂盒可用于疾病的早期诊断，在临床上具有广泛的应用前景。

技术领域

本发明属于生物医药领域，涉及一种慢性阻塞性肺疾病诊断试剂盒以及KCNE1基因在制备慢性阻塞性肺疾病诊断试剂盒中的用途。

背景技术

慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)是一种常见的气流受限性呼吸系统疾病，其气流受限通常呈进行性发展，伴有吸入有害气体或颗粒后形成的慢性气道炎症反应。临床主要表现为呼吸困难和慢性咳嗽、咳痰(中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学組，慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)[J]，中华结核和呼吸杂志，2014，36(2)：8-17)。

世界范围内，各国慢阻肺的患病率变异性较大。一项针对拉丁美洲墨西哥城、蒙得维的亚等五大城市40岁以上人群的调查数据显示，慢阻肺的患病率从7.8％到19.7％不等(Menezes AMB，Perez-Padilla R，Jardim JR，et al.Chronic obstructive pulmonarydisease in five Latin American cities(the PLATINO Study)：a prevalence study.[J],Lancet,2005,366(9500):1875-1881)；同时中国的慢阻肺形势也不容乐观，2007年的一份调查数据显示，在北京、天津、上海、广州等7个地区40岁及以上人群中慢阻肺患病率己达8.2％，其中男性的患病率甚至己经达到12.4％(Zhong N，Wang C,Yao W，etal.Prevalence of chronic obstructive pulmonary disease in China:a large,population-based survey.[J].Am J Respir Crit Care Med,2007,176(8)：753-760)。尽管调查数据有竖差异，但是仍可以看出慢阻肺总体患病率形势的严峻。随着人口的老龄化、缺血性心脏病与感染性疾病死亡率的下降以及吸烟人口的增多，慢阻肺的死亡率也逐年增高。

世界卫生组织调查数据显示，2012年全球共有310万人死于慢阻肺，占全球总死亡人数的5.6％，慢阻肺成为2012年全球第3大死因，据全球疾病负担项目估计，到2020年慢阻肺将继续占据全球死亡原因第3位(Lozano R,et al,Global and regional mortalityfrom 235causes of death for 20age groups in 1990and 2010:a systematicanalysis for the Global Burden of Disease Study 2010.Lancet,2012,380(9859):2095-2128)。与患病率、死亡率相应的还有慢阻肺带来的巨大经济和社会负担。欧盟2003年的数据显示，居民呼吸道疾病花费占整个医疗支出的6％，而其中慢阻肺相关费用占据了整个呼吸道疾病花费的56％(Loddenkemper R.European Lung White Book.The firstcomprehensive survey on respiratory health in Europe.[J].NewcastleUniversity,2003)。同样在2003年，美国国家心肺血液研究所估计美国公民全年慢阻肺相关的花费总额达321亿美元，其中与慢阻肺间接相关的花费达180亿美元。因此，做好慢阻肺的预防、诊断和治疗不仅有着医疗方面的意义，而且兼具着巨大的经济和社会意义。

发明内容