[发明专利]一种治疗男性疾病的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明涉及一种治疗男性疾病的药物组合物，所述药物组合物按质量份数计，包括如下组分：玛卡热水提取物10‑30份、东革阿里热水提取物10‑30份、菟丝子热水提取物15‑40份、艳紫铆热水提取物15‑40份、西洋参粉末5‑20份。本发明的药物组合物能够显著降低前列腺增生模型大鼠中的前列腺湿重、前列腺指数及前列腺腺体的体密度，以及显著降低模型大鼠前列腺匀浆中T、EGF水平；且经非正式临床研究发现本发明中的药物组合物治疗前列腺增生有很好的效果。本发明的药物组合物能够增强免疫功能、快速缓解疲劳、增强男性活力、增进生殖能力和治疗男性性功能障碍，能够制备成相关保健品或药物。

技术领域

本发明涉及治疗男性疾病的药物领域，具体涉及一种治疗男性疾病的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

前列腺增生(BPH)是中老年男性常见疾病之一，随全球人口老年化发病日渐增多。前列腺增生的发病率随年龄递增，但有增生病变时不一定有临床症状。城镇发病率高于乡村，而且种族差异也影响增生程度。前列腺增生被喻为老年男性的“四大杀手”，很多老年男性都患过这样的疾病，前列腺增生严重危害老年男性身心健康。前列腺增生的发生必须具备年龄的增长及有功能的睾丸两个重要条件。但前列腺增生发生的具体机制尚不明确，可能是上皮和间质细胞的增殖和细胞凋亡的平衡性破坏引起的。此外，还有一些相关因素，比如说，雄激素及其与雌激素的相互作用、前列腺间质-腺上皮细胞的相互作用、生长因子、炎症细胞、神经递质及遗传因素等。组织学上前列腺增生的发病率是随年龄的增长而增加，最初通常发生在40岁以后，到60岁时大于50％，80岁时高达83％。与组织学表现相类似，随着年龄的增长，排尿困难等症状也随之增加。大约有50％组织学诊断前列腺增生的男性有中度到重度下尿路症状。

前列增生症最早出现的，也是最主要的症状是夜尿次数增多、排尿缓慢、无力，而且这种症状呈缓慢加重的趋势。患者出现最早的是轻度梗阻，比如尿线细而不畅，然而此时多未引起注意。随着病情发展，就出现尿频、夜尿次数增加、尿费力、尿失控，直到尿潴留(排不出尿来)。可能也会出现尿路感染、膀胱结石、腹股沟疝气、痔疮等并发症。部分患者会出现膀胱过度活动症的表现，这是一种以尿急症状为特征的症候群，常伴有尿频和夜尿症状，可伴或不伴有急迫性尿失禁，严重时甚至出现充溢性尿失禁。

目前，治疗前列腺增生市场上多应用激素类或抗激素类药物、α肾上腺素受体阻滞剂、5α受体还原酶抑制剂、胆固醇抑制剂、植物制剂、中药治疗等。当然，前列腺增生药物治疗应针对患者的症状、进展风险及治疗反应等因素，在药物剂量、疗程、联合用药等方面考虑个体化治疗。在疗程方面，对于症状明显、临床进展危险较大的患者采用α受体阻滞剂+5α-还原酶抑制剂的联合治疗，一般都是长期用药。药物治疗前列腺增生缺点包括有：副作用大，易产生依赖性，久服之后对心脑血管系统、免疫系统产生较大危害。且由于西医学对于前列腺增生的根本原因和发病机制尚未完全清楚，因而西药在治疗上是以改善和缓解症状为主，而非根治前列腺增生。

发明内容

有鉴于此，为了解决现有技术的问题，本发明提供了一种能够增强免疫功能、快速缓解疲劳、增强男性活力、增进生殖能力和治疗男性性功能障碍的药物组合物。

为了达到上述目的，本发明采取如下技术方案：

一种治疗男性疾病的药物组合物，所述药物组合物按质量份数计，包括如下组分：玛卡热水提取物10-30份、东革阿里热水提取物10-30份、菟丝子热水提取物15-40份、艳紫铆热水提取物15-40份、西洋参粉末5-20份。

优选地，所述药物组合物按质量份数计，包括如下组分：玛卡热水提取物 18.75份、东革阿里热水提取物18.75份、菟丝子热水提取物25份、艳紫铆热水提取物25份、西洋参粉末12.5份。

优选地，所述药物组合物的剂型为泡腾片、口含片、颗粒剂、胶囊或口服液。