[发明专利]一种糖化白蛋白血液样本处理液及其应用在审

专利信息
申请号: 201810116292.3 申请日: 2018-02-06
公开(公告)号: CN108254241A 公开(公告)日: 2018-07-06
发明(设计)人: 张小娜 申请(专利权)人: 三诺生物传感股份有限公司
主分类号: G01N1/34 分类号: G01N1/34;G01N33/68
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 刘猛;赵青朵
地址: 410205 湖南省*** 国省代码: 湖南;43
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摘要:
搜索关键词: 氧化剂 糖化白蛋白 血细胞 血液样本处理 铁氰化钾 防腐剂 缓冲液 抗体 胆红素 抗干扰能力 改良试剂 干扰物质 抗坏血酸 生化检测 血液样本 处理液 硫酸铜 氯化铜 稳定剂 硝酸铜 应用 检测 保证
【说明书】:

本发明涉及生化检测技术领域,公开了一种糖化白蛋白血液样本处理液及其应用。本发明所述处理液包括试剂R1和试剂R2;所述试剂R1包括缓冲液、血细胞抗体和防腐剂;所述试剂R2包括缓冲液、氧化剂、铁氰化钾、稳定剂和防腐剂,其中所述氧化剂为硫酸铜、硝酸铜或氯化铜。本发明改良试剂成分,通过血细胞抗体、适宜的氧化剂、铁氰化钾等组分,有效去除了血细胞、胆红素以及L‑抗坏血酸等血液样本中的干扰物质,保证了糖化白蛋白检测的准确性,同时能够长期保持这种优异的抗干扰能力。

技术领域

本发明涉及生化检测技术领域,具体涉及一种糖化白蛋白血液样本处理液及其应用。

背景技术

人体中的葡萄糖与血清蛋白的N-末端发生非酶促的糖基化反应,其中90%与血清蛋白链内第189位赖氨酸结合,形成高分子的酮胺结构,总称为糖化血清蛋白,其中90%以上为糖化白蛋白。因此,糖化白蛋白(Glycated Albumin,GA)可以反映糖化血清蛋白的总体水平。而在糖尿病的诊断与监测中,糖化蛋白质具有重要意义。

糖化白蛋白(glycatedalbumin,GA)是临床上血糖监测的指标之一,由于白蛋白在血液中的半衰期较短,所以在2-4周内即可观察到糖化白蛋白的变化,对于评价糖尿病患者近期血糖控制情况及反映短期内血糖水平的变化具有较高的临床价值。

L-抗坏血酸(又称维生素C)和胆红素是体外诊断技术中较常见的干扰物质,因此,在现有的糖化白蛋白试剂盒中普遍加有铁氰化钾和维生素C氧化酶,但是由于糖化白蛋白试剂盒内含有参与反应的蛋白酶,会降解试剂盒内部添加的维生素C氧化酶,从而影响试剂盒抗维生素C干扰的性能。

现有专利CN104164473A公开了一种糖化白蛋白酶法检测试剂盒,其加入了乙酸钙、乙酸铜、胆汁酸、三水合亚铁氰化钾等多种去除干扰物质的组分,避免采用维生素C氧化酶。但是,采用上述组分面临一个稳定性较差的新问题,即在保存了较长时间后,去除干扰物质的能力下降,使得检测结果出现偏差。

发明内容

有鉴于此,本发明的目的在于提供一种糖化白蛋白血液样本处理液,使其具有更佳的去除干扰物质的能力以及长期的稳定性。

为实现上述发明目的,本发明提供如下技术方案:

一种糖化白蛋白血液样本处理液,包括试剂R1和试剂R2;所述试剂R1包括缓冲液、血细胞抗体和防腐剂;所述试剂R2包括缓冲液、氧化剂、铁氰化钾、稳定剂和防腐剂,其中所述氧化剂为硫酸铜、硝酸铜或氯化铜。

针对现有糖化白蛋白试剂盒去除干扰物质的能力不佳以及稳定性较差的问题,本发明改良了血液样本处理液的一些组分,使其能够互相协同作用除去血样样本中常见的干扰物质,并长期保持这种稳定的去干扰能力。

作为优选,所述试剂R1包括20-100mM的缓冲液、10-20g/L的血细胞抗体和0.05-0.1g/L的防腐剂。在本发明具体实施方式中,所述试剂R1由20-100mM的缓冲液、10-20g/L的血细胞抗体和0.05-0.1g/L的防腐剂组成,并可具体选择如下之一:

(1)50mM磷酸盐缓冲液(pH=7.0)、15g/L血细胞抗体和0.06g/L叠氮钠;

(2)20mM Tris-HCl缓冲液(pH=7.5)、20g/L血细胞抗体和0.1g/L proclin300;

(3)70mM MOPS缓冲液(pH=6.5)、10g/L血细胞抗体和0.08g/L krovin300;

作为优选,所述试剂R2包括20-100mM的缓冲液、50-100μM的氧化剂、50-150mM的铁氰化钾、1-10g/L的稳定剂和0.05-0.1g/L的防腐剂。在本发明具体实施方式中,所述试剂R2由20-100mM的缓冲液、50-100μM的氧化剂、50-150mM的铁氰化钾、1-10g/L的稳定剂和0.05-0.1g/L的防腐剂组成,并可具体选择如下之一:

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