[发明专利]一种针对晚期肝癌癌痛患者的纳米中药制剂透皮贴

说明书

本发明涉及一种针对晚期肝癌癌痛患者的纳米中药的透皮贴，属于纳米科技联合中药内病外治的技术领域，将透皮贴剂分为背衬层、贮药层、控释膜层和粘帖层的多层结构，每剂贮药层的组成与重量配比为：蟾酥600mg、马钱子400mg、生川乌600mg、生草乌600mg、延胡索2g、血竭2g、乳香2g、没药2g、蜈蚣研末600mg，皂角刺2g、重楼2g、猕猴桃根2g、独角莲1.5g、冰片300mg、麝香300mg；利用纳米微粒技术，提高了药物吸收效率及生物利用度。本发明的通过独家配方及合理配比，创新性地应用于晚期肝癌癌痛患者，可减轻患者症状，解毒消癥，活血化痰，散结镇痛，效果显著。

技术领域

本发明涉及纳米科技联合中药内病外治领域，特别涉及了一种针对晚期肝癌癌痛患者的纳米中药制剂透皮贴。

背景技术

原发性肝癌合并中、重度癌痛是临床上最常见的症状之一,有效的止痛治疗已经成为其治疗重点。临床上，西药口服止痛剂往往效果不理想，中药口服剂因气味难闻，长期服用很难被患者接受；而麻醉止痛剂短期内成瘾，最终导致痛发频繁，难以摆脱疼痛的困境。

透皮治疗系统(TTS)亦称透皮贴剂，作为一种新颖的剂型，自正式上市以来一直备受关注，目前已成为国内外药剂学研究的重点领域。透皮贴剂可控制药物以病人需要的剂量恒速持久地进入人血液循环系统，维持平稳的血药浓度，显著减少给药次数和不良反应的发生，同时避免了肝脏首过效应及胃肠道刺激，还可通过现代药物制剂技术实现控释和缓释等功能。

纳米粒属于载体粒子给药系统，容易穿透血管而不引起血管内皮损伤，保护药物免受酶降解，局部药物聚集浓度高，从而能提高疗效。中药往往需要大剂量达到效果，而运用纳米技术将中药炼制成颗粒可提高中药稳定性，减小用量，同时降低中药的个体差异，达到中药控释的效果。

发明内容

本发明的目的是旨在针对晚期肝癌癌痛患者，提供一种无成瘾性、稳定、安全有效的中药透皮贴剂，特提供了一种针对晚期肝癌癌痛患者的纳米中药制剂透皮贴。

本发明提供了一种针对晚期肝癌癌痛患者的纳米中药制剂透皮贴，其特征在于：所述的针对晚期肝癌癌痛患者的纳米中药制剂透皮贴，从外到内依次为背衬层、贮药层、控释膜层和粘帖层；

其中贮药层是药物贮存主要部位，控释膜层位于贮药层和粘贴层之间，在透皮贴与人体皮肤接触，粘帖层开始向皮肤给药，在浓度梯度的作用下，贮药层向粘帖层补充药物，控释膜控释膜层是药物可透性的微孔径膜，起到控制药物转移的作用。

所述的贮药层的组成与重量配比为：蟾酥9g、马钱子6g、生川乌9g、生草乌9g、延胡索30g、血竭30g、乳香30g、没药30g、蜈蚣1条，皂角刺30g、重楼30g、猕猴桃根30g、独角莲20g、冰片5g、麝香5g，外用适量贴敷，为1月量；

每剂药方含量：蟾酥600mg、马钱子400mg、生川乌600mg、生草乌600mg、延胡索2g、血竭2g、乳香2g、没药2g、蜈蚣研末600mg，皂角刺2g、重楼2g、猕猴桃根2g、独角莲1.5g、冰片300mg、麝香300mg。

方解：本配方是根据中医“内病外治”法则而成，中药可透过皮肤黏膜吸收是中药外用的主要理论基础。“外治不由脏腑，却直达脏腑，尤其能识脏腑”指出药物可以通过皮肤，药效可作用于脏腑，而达到治病的目的。而恶性肿瘤则是全身性疾病，其出现的局部疼痛及体表转移性病灶引起的疼痛则是全身性疾病的局部表现，是全身性疾病的外在反应性体征。所以，局部的外在治疗则是全身性疾病治疗的一种方法，药物通过透皮渗入，腧穴吸入，以起到预期的目的，以此来减轻痛苦，改善体征，提高生活质量。