[发明专利]用于检测唾液中人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的胶体金试纸及其制备和使用方法

说明书

本发明公开了一种用于检测唾液中人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的胶体金试纸，包括样片垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫和背板，所述样片垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水垫依次粘附在背板上，所述金标垫上包被有TP重组抗原I‑HIV1/2重组抗原‑质控组分‑胶体金标记物，所述硝酸纤维素膜上分别包被有质控线、链霉亲和素‑生物素‑TP重组抗原II构成的第一检测线和HIV1/2重组抗原构成的第二检测线。以唾液为检测样本，灵敏度高，特异性强，操作便捷，安全无创伤，适于现场检测。

技术领域

本发明涉及一种胶体金试纸，特别是，涉及一种用于检测唾液中人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的胶体金试纸及其制备方法和使用方法。

背景技术

艾滋病，是由人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus，HIV) 感染所引起的一种具有严重传染性的免疫缺陷性疾病。HIV感染者的尿液、唾液、精液、阴道分泌物中均可检测到抗HIV抗体。

检测血液中的梅毒螺旋体抗体一直被认为是诊断梅毒的前提。传统的血液检测法检测周期较长，而且还存在交叉感染的危险。近来研究表明，除血液标本外，梅毒感染者的尿液、唾液、精液、阴道分泌物中均可检测到抗梅毒螺旋体抗体。唾液和血液同作为人体体液的一部分，成分大多相似。临床检测中目标物质在唾液和血液中的出现较为一致，仅浓度存在差异，这些发现为梅毒检测提供了一个全新的发展方向。

目前唾液检测人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体均是分开检测，耗费时间和精力，急需一种能同时检测唾液中人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的试纸。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种高灵敏度的用于检测唾液中人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的胶体金试纸，操作便捷，安全无创伤，不需要特殊设备及专业培训，适于与现场筛查。

为解决上述问题，本发明所采用的技术方案如下：

一种用于检测唾液中人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的胶体金试纸，包括样片垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫和背板，所述样片垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水垫依次粘附在背板上，所述金标垫上包被有TP重组抗原I-HIV1/2重组抗原-质控组分-胶体金标记物，所述硝酸纤维素膜上分别包被有质控线、链霉亲和素-生物素-TP重组抗原II构成的第一检测线和HIV1/2 重组抗原构成的第二检测线。

优选的，所述TP重组抗原I为TP重组抗原MD07，所述HIV1/2重组抗原为HIV1/2重组抗原gp41/gp36，所述质控组分为鼠IgG，所述TP重组抗原 II为TP重组抗原MD06，所述质控线由羊抗鼠IgG构成。

本发明还包括一种用于检测人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的胶体金试纸的制备方法，包括：

S101.胶体金的制备：用氯金酸溶液和柠檬酸三钠溶液制备小颗粒胶体金溶液，再加入氯金酸溶液和巯基丁二酸溶液制备含羧基的大颗粒胶体金溶液；

S102.TP重组抗原标记：将重组抗原MD07加入大颗粒胶体金溶液中，制备TP重组抗原MD07-胶体金标记物；

S103.HIV1/2重组抗原标记：将HIV1/2重组抗原gp41/gp36加入小颗粒胶体金溶液中，制备HIV1/2重组抗原gp41/gp36-胶体金标记物；

S104.鼠IgG标记：将鼠IgG加入小颗粒胶体金溶液中，制备鼠IgG-胶体金标记物；

S105.金标垫的制备：将TP重组抗原MD07-胶体金标记物、HIV1/2重组抗原gp41/gp36-胶体金标记物和鼠IgG-胶体金标记物混合后浸泡玻璃纤维，制得金标垫；