[发明专利]一种含胎盘干细胞因子的口服液及其制备方法

说明书

本发明涉及一种含胎盘干细胞因子的口服液及其制备方法。本发明的含胎盘干细胞因子的口服液选用动物胎盘为原料，经预处理后保留羊膜和绒毛膜，将保留物净化消毒，再经过酸处理、静析浓缩，混合成最终物料，此物料均质后，经裂解、矫味乳化，制备成一种可口服的含胎盘干细胞因子的组织裂解液，作为一种特殊膳食用食品,具体作为一种特殊医学用途配方食品。本发明口服液能够满足特殊人群的营养需求，制备方法克服了产品的安全性、有效性、稳定性以及剂型、配方等问题，适合产业化生产。

技术领域

本发明涉及特殊膳食用食品领域，具体涉及特殊医学用途配方食品领域，尤其涉及一种含胎盘干细胞因子的口服液及其制备方法。

背景技术

胎盘是哺乳动物母体与胎儿间进行物质交换的器官，是胚胎与母体组织的结合体，主要由羊膜、叶状绒毛膜和底蜕膜构成。胎盘含有丰富的和高效的营养物。近年来，随着研究的深入，已经能够在脐血、脐带、胎盘等组织中提取培养各种干细胞，其中胎盘有干细胞宝库之称，是宝贵的生命资源。

干细胞因子是一类具有广泛生物学活性的细胞因子，活体研究表明，干细胞因子在再障等骨髓功能抑制性疾病中有良好的应用前景，造血干细胞在其发育的各个阶段均表达干细胞因子受体，因此，干细胞因子在促进造血和造血调节方面发挥着重要的作用。还有研究表明，某些急性髓细胞白血病(AML)细胞也表达干细胞因子受体，提示干细胞因子对此类白血病的发病有重要作用。干细胞因子在抗急性辐射损伤和基因治疗方面同样展现了良好的应用前景。有研究证实，干细胞因子对受电离辐射照射后的动物或人的造血恢复具有非常明显的作用。

干细胞因子是人类最重要的造血生长因子之一，是机体难以获取的功能性营养物质。作为造血类生长因子,特别是对早期造血细胞的发育生长有重要作用。天然的干细胞因子来源有限，难以大规模生产，虽然基因工程表达干细胞因子的研究已经完成，但未见规模化生产。因此，市场尚不能满足日益增长的临床需要，国内外都在加强相关的研究与开发力度。

虽然干细胞因子的药理药效明显而可靠，但把干细胞因子开发成临床药品且已上市的实例极少，其主要原因是受制于产业化技术。基因工程干细胞因子虽已问世，但成为药品还存在以下问题：一是产业化程度低，成本过高；二是通过发酵表达的干细胞因子纯化过程复杂，或杂蛋白含量过高，临床应用可能存在不良反应；三是作为成药的制剂、配方、稳定性、药代动力学方面等尚有需要进一步探讨的课题。而非基因工程法制备干细胞因子的技术没有形成，因此，干细胞因子真正意义的临床应用还有较长的路要走。

在我国，因放疗、化疗、骨骼疾病及其他原因而致的贫血症患者数量十分庞大，有人估计超过1000万人。这个特殊的群体在接受临床治疗的同时，迫切需要一种食补(疗)方法，仅以饮食的方式，摄取所需的特殊营养物质，从而产生具有特定功能的生理作用，以减轻病症，并改善治疗效果。然而，通过饮食补充干细胞因子的膳食用食品(包括口服液)在国内未见面市。

发明内容

本发明的首要发明目的在于提出了一种含胎盘干细胞因子的口服液，作为一种特膳食品，满足特殊人群的营养需求。

本发明的第二发明目的在于提出了该含胎盘干细胞因子的口服液的制备方法，该方法克服了产品的安全性、有效性、稳定性以及剂型、配方等问题，适合产业化生产。

为了实现本发明的目的，采用的技术方案为：

一种含胎盘干细胞因子的口服液，其特征在于，所述口服液选用动物胎盘为原料，经预处理后保留羊膜和绒毛膜，将保留物净化消毒，再经过酸处理、静析浓缩，混合成最终物料，此物料均质后，经裂解、矫味乳化，制备成一种可口服的含胎盘干细胞因子的组织裂解液，作为一种特殊膳食用食品。

本发明的含胎盘干细胞因子的口服液的制备方法，包括以下步骤：胎盘预处理→羊膜、绒毛膜净化消毒→羊膜、绒毛膜酸处理→羊膜、绒毛膜静析浓缩→羊膜、绒毛膜均质→均质液裂解、矫味乳化→检验→口服液成品。

其制备方法具体为：