[发明专利]一种用于降血脂的中药组合物及制备方法

说明书

本发明涉及药物领域，特别涉及药物及其提取工艺。该提取工艺中选择水作为溶剂，避免了有机溶剂的大量使用，环保安全。此外，采用低温高压差提取，使有效成分最大程度的提取出来，提高生产效率。药理研究结果表明，本发明提供的提取工艺制得的中药组合物能够明显降低蛋黄乳引起的小鼠高胆固醇，对实验性高脂血症大鼠血液流变学具有明显的改善作用，能够降低全血黏度，降低血清中的胆固醇、甘油三脂及低密度脂蛋白含量，具有明显的降血脂作用。同剂量下本发明中药组合物的降脂作用较降脂宁颗粒明显。

技术领域

本发明涉及药物领域，特别涉及一种用于降血脂的中药组合物及制备方法。

背景技术

由于生活质量的提高，高血糖、高血脂、高血压逐渐成为威胁人类健康的三大杀手，并呈现年轻化的趋势，已经严重影响了人们的生活质量。而大部分高血脂患者同时具有高血压症状，容易导致中风、心血管疾病的发生，如果不能及早预防和治疗，后果非常严重。

高血脂症可分为原发性和继发性两类。原发性高血脂症与先天性和遗传有关，是由于单基因缺陷或多基因缺陷，使参与脂蛋白转运和代谢的手提、酶活载脂蛋白异常所致，或由于环境因素(饮食、营养、药物)和通过未知的机制而致。⒈遗传因素：遗传可通过多种机制引起高脂血症，某些可能单子发生在细胞水平著名上，想买主要表现为细胞表面脂蛋白受体缺陷以及细胞内某些酶的缺陷(如脂蛋白脂酶的缺陷或缺乏)，也可发生在脂蛋白或载脂蛋白的分子上，多及为由于基因缺陷引起。⒉饮食因素：饮食因素作用检查比较永远腹腔复杂，高脂蛋白血症患者住院中有相当大的比例是与饮食因素密切相关的。继发性高血脂症是由于其他中间原发疾病所引起者，这些疾病包括：糖尿病、肝病、甲状腺疾病、肾脏疾病、胰腺、肥胖症、糖原累积病、痛风、阿狄森病、柯兴综合症、异常球蛋白血症等。⒈糖尿病与高脂蛋白血症在人体内糖代谢与脂肪代谢之间有着密切的联系，只是临床研究发现，约40％的糖尿病患者可继发引起高脂血症。⒉肝病与高脂蛋白血症：现代医学研究资料证实，疲劳许多物质包括脂质和脂蛋白等是在肝脏进行加工、生产和分解、排泄的。一旦肝脏有病医保，则脂质和脂蛋白代谢也必将发生紊乱。⒊肥胖症与高脂蛋白血症：临床医学研究资料表明，肥胖症最常继发引起血甘油三酯含量增高，部分患者首先血胆固醇含量也可能会增高，太多主要表现为iv型高脂蛋白血症，其次为iib型高脂蛋白血症。继发性高血脂症还可能与其他因素例如年龄、性别、季节、饮酒、吸烟、饮食、体力活动、精神紧张、情绪活动等有关。

临床上常用的降血脂的药物有他汀类，是胆固醇生物合成酶抑制剂，为目前临床应用最广泛的一类调脂药物，也是目前治疗高胆固醇血症的主要药物，该类药物存在胃肠反应、头痛，与其他降脂药物合用时可能出现肌肉毒性；贝特类，主要用于高甘油三酯血症或甘油三酯升高为主的混合型高血脂血症，该药常见的不良反应是胃肠反应、恶心、腹泻、严重者可导致肝损害。因此，这些药虽然有一定的疗效，但是副作用较大，对于身体素质较弱的人群来说，不适合使用。

相对于西药来说，中药具有安全、副作用少、对胃肠道无损伤、对肝肾刺激小的优点，越来越受到人们的关注。

降脂宁颗粒由山楂、制何首乌、决明子、荷叶四味中药组成。其功能主治为降血脂，软化血管。用于增强冠状动脉血液循环。抗心律不齐及高血脂症。目前其处方收载在部颁标准WS3-B-2549-97。

目前的制备工艺中，山楂经水煎煮后，含糖较多，浓缩后不易过滤，不易干燥，导致反复吸潮，影响生产效率。且提取过程中大量使用有机溶剂，大量废液污染环境，不利于工业化生产。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种用于降血脂的中药组合物及制备方法。提取工艺中选择水作为溶剂，避免了有机溶剂的大量使用，环保安全。此外，采用低温高压差提取，使有效成分最大程度的提取出来，提高生产效率。药理研究结果表明，本发明提供的提取工艺制得的中药组合物能够明显降低蛋黄乳引起的小鼠高胆固醇，对实验性高脂血症大鼠血液流变学具有明显的改善作用，能够降低全血黏度，降低血清中的胆固醇、甘油三脂及低密度脂蛋白含量，具有明显的降血脂作用。同剂量下本发明中药组合物的降脂作用较降脂宁颗粒明显。