[发明专利]一种治疗血管性痴呆的药物组合及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗血管性痴呆的药物组合物及其制备方法，其中所述药物组合物包括银杏叶提取物，和千层塔提取物，所述药物组合物包括滴丸剂、片剂、颗粒剂或胶囊剂，所述制剂主要用于治疗由脑血管疾病导致的痴呆，以及提高青少年记忆力，本发明的制剂具有双相协同治疗血管性痴呆，并且药物起效快，作用时间长，口服制剂安全、携带方便等特点，可以提高血管性痴呆患者的用药顺应性。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗血管性痴呆(vascular dementia，VaD或VD)的药物组合及其制备方法，其采用千层塔、银杏叶二味中药材为原料药经加工制备而成。

背景技术

血管性痴呆(VD)是指由缺血性卒中、出血性卒中和造成记忆、认知和行为等脑区低灌注的脑血管疾病所致的严重认知功能障碍综合征，是老年痴呆的主要类型之一。我国VD的患病率为1.1％～3.0％，年发病率在5～9/1000人。迄今为止尚未找到理想的改善智能的抗痴呆药物，因此，防治VD，降低发病率及改善患者的生存质量具有重要的社会意义及现实意义。

银杏叶(Ginkgo Leaf)为银杏科银杏(白果树、公孙树)的干燥叶。自上世纪六十年代以来，银杏叶的植物提取物在很多国家，例如欧盟国家及日本韩国，被广泛用于心脑血管及周围血液循环病症。当前，国内公认的与功效相关的成分为萜类内酯(银杏内酯A、B和C以及白果内酯)以及黄酮的糖苷(槲皮素和山萘酚和异鼠李素)，中国专利CN1159022C更明确了银杏提取物中有效成分，含量指标分别为黄酮类44％-78％，银杏内酯2.5％-10％，白果内酯2.5％-10％，银杏酸 0.1-5ppm。目前中国药典(2015年版)中也只控制了总黄酮醇苷和萜类内酯的含量。文献报道银杏叶提取物中的总黄酮、内酯具有保护细胞膜，提高抗氧化酶活性，增加抗氧化能力，保护机体免受氧自由基的一系列损害，促进脑血管循环及脑细胞代谢，具备治疗脑血管疾病的作用，银杏叶可提高脑胆碱能神经功能，加速神经冲动的传导，增加海马部位的M胆碱受体，从而利于信息传递、记忆巩固及再现，延缓痴呆的发展及症状恶化，保护脑功能。国内银杏叶制剂银杏叶片、银杏叶滴丸也是临床血管性痴呆常用药物。

千层塔提取物是从我国中草药石杉科植物千层塔(Huperzia serratum)等植物中提取的中草药有效成分，主要含有石杉碱甲、石杉碱乙、黄酮等药物成分，而其中石杉碱甲是一种高效，高选择性的中枢乙酰胆碱酯酶抑制剂，对真性乙酰胆碱酯酶具有选择性抑制作用，易通过血脑屏障，作用时间长，具有促进记忆再现，增强记忆保持的作用，1970年我国药物工作者开始研究石杉科植物对胆碱酯酶的抑制作用，1986年唐希灿等首次报到石杉碱甲有提高大鼠学习记忆的功效，1994年国内首先开发石杉碱甲片剂(哈伯因)，应用于治疗老年痴呆，良性记忆障碍等病症，石杉碱乙也有类似石杉碱甲的药理作用。临床评价表明与同类药物相比，石杉碱甲具有起效快，易透过血脑屏障，作用时间长，可方便口服应用等优点。

本发明药物组合是在总结多年临床实践应用的基础上，将银杏叶及千层塔组合一起，使得二者功效之间产生协同作用，其制备方法简单，价格低廉，患者服用方便，临床疗效俱佳，并且最优选滴丸剂型，其生物利用度高，可控性和稳定性好，可作为临床上治疗血管性痴呆的创新药。

发明内容

本发明提供一种治疗血管性痴呆的药物组合物，所述药物组合物其中含有银杏叶提取物和千层塔提取物，两者重量比例按照中药材原料计算，为银杏叶 1000-10000g，千层塔100-1000g。

优选的，其中银杏叶提取物和千层塔提取物，两者重量比例按照中药材原料计算，为银杏叶2000-5000g，千层塔300-800g。

最优选的，其中银杏叶提取物和千层塔提取物，两者重量比例按照中药材原料计算，为银杏叶3000g，千层塔500g。