[发明专利]荧光免疫分析系统及其测试方法

说明书

本发明公开了一种荧光免疫分析系统及其测试方法，包括：控制模块；试剂通道，包含多个试剂插入位，用于夹紧试剂条并且将试剂条的插入信息发送给控制模块；读码器，与控制模块连接，用于读取试剂类型、样品编号信息；移动单元，与控制模块连接，响应控制模块的控制信号进行水平或竖直移动至待检测的试剂插入位处；荧光检测模块，设置在移动单元上，用于对待检测的样品进行荧光检测并将生成的荧光检测信息发送给控制模块。本发明可以同时对多个荧光免疫层析试剂进行等待和检测，并且在判读到阳性结果后自动提前结束测试过程，提高了定性筛查试剂的检测效率。

技术领域

本发明涉及临床医疗即时检测技术领域，尤其涉及一种荧光免疫分析系统及其测试方法。

背景技术

免疫层析试剂是一类依靠试剂内标记的抗体或抗原与被测物的特异性结合，以硝酸纤维素膜作为载体，对患者样品中的病原体、抗体、药物、激素等物质进行检测的即时检测试剂，具有检测快速、操作简便、价格低廉的特点。荧光免疫层析试剂是使用荧光染料作为标记物质的一类免疫层析试剂，灵敏度较传统免疫层析试剂有质的飞跃，可以对人体样品中的生物标记物等进行可靠的定量测试，也可以对样品中的病原体抗原进行高灵敏度的定性筛查。在进行病原体的定性测试时，最低检出限可较传统金标试剂低数个数量级，能够有效减少漏检错检，这对于艾滋病、甲型流感等传染性强、危害性大的传染病疫情的及时报告和有效控制非常重要。

但是，由于荧光染料通常肉眼不可见，因此，荧光免疫层析试剂的测试结果必须配合对应的仪器进行读取。对于荧光免疫层析试剂，目前通用的测试方法是加入样品后，等待固定的孵育时间(15-30分钟)后进行读取。然而，对于定性筛查试剂，强阳性样本在孵育时间结束前便可准确地表现出阳性结果，读取仪器仍会在等待时间结束之后才进行读取，使得荧光免疫层析试剂的测试效率反而低于传统金标试剂，导致诊断和治疗时机的延误。

发明内容

为解决现有技术存在的技术问题，本发明提供一种荧光免疫分析系统，该系统具有多个试剂插入位，可以同时对多个荧光免疫层析试剂进行等待和检测。

本发明还提供一种荧光免疫分析测试方法，该方法会在判读到阳性结果后自动提前结束测试过程，给出检测结果。

为实现以上目的，本发明采用的技术方案如下：

一种荧光免疫分析系统，包括：

控制模块；

试剂通道，包含多个试剂插入位，用于夹紧试剂条并且将所述试剂条的插入信息发送给所述控制模块；

读码器，与所述控制模块连接，用于读取试剂类型、样品编号信息；

移动单元，与所述控制模块连接，响应所述控制模块的控制信号进行水平或竖直移动至待检测的所述试剂插入位处；

荧光检测模块，设置在所述移动单元上，用于对待检测的样品进行荧光检测并将生成的荧光检测信息发送给所述控制模块。

可选的，所述试剂插入位的内部设有感应开关，所述感应开关将试剂条的插入信息发送给所述控制模块。

可选的，所述荧光检测模块包括激发光源和光学检测器，所述激发光源用于激发样品上的荧光信号；所述光学检测器用于检测样品上产生的荧光信号并将生成的荧光检测信息发送给所述控制模块。

可选的，所述控制模块包括计时单元和判读单元，所述计时单元用于获取系统检测所需的时间参数；所述判读单元用于对荧光检测信息进行判断，判断结果包括：阴性、阳性和无效。

可选的，所述时间参数包括等待时间、读取时间和孵育时间，所述等待时间为从试剂条插入到第一次读取之间的时间间隔；所述读取时间为两次读取之间的时间间隔；所述孵育时间为从试剂条插入到最后一次有效读取之间的时间间隔。