[发明专利]一种右旋酮洛芬氨丁三醇注射剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201810076840.4 | 申请日： | 2018-01-26 |
| 公开（公告）号： | CN108042487A | 公开（公告）日： | 2018-05-18 |
| 发明（设计）人： | 单飞;祁艳 | 申请（专利权）人： | 南京正科医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/12;A61K31/192;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210038 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 右旋 酮洛芬氨丁三醇 注射 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种右旋酮洛芬氨丁三醇注射剂，其特征在于：包括右旋酮洛芬氨丁三醇、羧甲基壳聚糖、聚山梨酯80、柠檬酸、柠檬酸钠、注射用水，其中柠檬酸和柠檬酸钠为pH调节剂，pH值为6.5-7.5；羧甲基壳聚糖和聚山梨酯80为稳定剂，可有效提高右旋酮洛芬氨丁三醇注射剂的光稳定性，右旋酮洛芬氨丁三醇与羧甲基壳聚糖、聚山梨酯80的质量比为1:0.1-0.8:0.1-0.6。
2.根据权利要求1所述的右旋酮洛芬氨丁三醇注射剂，其特征在于：每2ml右旋酮洛芬氨丁三醇注射液中，包括右旋酮洛芬氨丁三醇50mg，右旋酮洛芬氨丁三醇与羧甲基壳聚糖、聚山梨酯80的质量比为1:0.2-0.6:0.2-0.4，pH值调节剂适量，注射用水适量。
3.根据权利要求1所述的右旋酮洛芬氨丁三醇注射剂制备步骤：将稳定剂羧甲基壳聚糖和聚山梨酯80溶解于注射用水中，然后加入右旋酮洛芬氨丁三醇，45-60℃下搅拌30-60min，柠檬酸溶液调节pH值至6.5-7.5，经0.22μm滤膜过滤后，121℃灭菌8-12min，得到右旋酮洛芬氨丁三醇注射液。
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