[发明专利]一种用于肿瘤患者的海洋生物型特殊医学用途配方食品

说明书

本发明属于特殊医学用途配方食品领域，涉及一种适用于肿瘤患者的海洋生物型特殊医学用途配方食品及其制备方法，特别将沙蚕作为肠内营养制剂的蛋白质来源。使用方式可经胃肠内管道直接给予，也可以口服。本发明提供的用于肿瘤患者的海洋生物型特殊医学用途配方食品，按重量百分比，由以下营养成分组成：蛋白质20～30％，脂肪5～10％，碳水化合物70～75％，胆碱0.090～0.100％，肌醇15～20％，牛磺酸0.035～0.06％，余量为质量比为1:20～30的复合维生素和矿物质元素；所述20‑60％蛋白质的来源于沙蚕粉。本发明提供的沙蚕特殊医学用途配方食品组与谷氨酰胺+精氨酸蛋白质来源特殊医学用途配方食品组相比有更好的营养支持效果，且双齿围沙蚕蛋白占制剂总蛋白60％时，营养功效最显著。

技术领域

本发明属于特殊医学用途配方食品领域，涉及一种适用于肿瘤患者的海洋生物型特殊医学用途配方食品及其制备方法，特别将沙蚕作为肠内营养制剂的蛋白质来源。使用方式可经胃肠内管道直接给予，也可以口服。

背景技术

恶性肿瘤是临床常见疾病，也是当前及今后相当长一段时间内威胁人类健康和导致死亡的主要原因。肿瘤病人因肿瘤异常生长和代谢、疼痛、梗阻而存在不同程度的营养不良。基于免疫与营养密切相关，因此采用合理的营养支持改善肿瘤患者机体的免疫功能，成为食品研究的前沿方向。同时，应用肠内营养支持辅助治疗癌症及危重病患者也受到越来越多的重视。

研究表明，肠内营养(Enteral nutrition，EN)可以改善肠道功能，减少内毒素入血和体内炎症介质的释放。肿瘤型肠内营养制剂主要应用在重症患者手术前后以及放疗和化疗期间。目前我国肠内营养制剂主要来自于欧洲进口，国内上市的EN制剂产品所采用的原材料主要为陆源性动植物及其提取物，其中蛋白质源主要为大豆蛋白、牛奶蛋白和鸡蛋蛋白或水解植物蛋白及其衍生物。用新型蛋白源开发安全有效的肠内营养制剂，也是临床EN制剂领域或特殊医学用途配方食品领域的重要研究内容。

沙蚕属于药食同源的海洋生物，也是鱼虾的天然饲料。双齿围沙蚕具有补脾益胃、补血养血、利水消肿等功效。其营养成分丰富，氨基酸含量占干重的67.43％，脂肪酸含量占干重的14.24％，其中EPA含量为6.53％，还含有Cu、Sn、Se、Hg、As、I、Zn和Cd等多种微量元素。沙蚕中含有的超氧化物歧化酶、纤维蛋白溶解酶、纤维酶原激活物、胶原酶等活性成分具有优良的抗衰老、抗肿瘤、抗炎症和预防高血压、消除动脉硬化等功效。沙蚕蛋白中高比例的精氨酸和谷氨酰胺可通过维持免疫细胞的功能性完整来支持重症患者免疫系统的内环境稳态。沙蚕中含有的ω-3脂肪酸，能够有效延迟炎症反应，预防自由基损伤。我们在研究中发现，沙蚕的人体必需氨基酸含量占总氨基酸的比例高达47.21％，必需氨基酸与非必需氨基酸的比值为89％，根据FAO/WH0(1973)提出的的理想蛋白质中人体必需氨基酸含量的模式，质量较佳的蛋白质其氨基酸组成为必需氨基酸/总氨基酸在40％左右，必需氨基酸/非必需氨基酸在60％以上，我们选用的沙蚕氨基酸组成即满足这一标准，因此可以说双齿围沙蚕是一种具有广阔开发前景的优质原料。

近年来，营养支持在肿瘤临床工作中的不可或缺性越来越得到专业人士的认可。目前市场上的肠内营养制剂产品均为单纯的全营养素，添加的一种或几种“药食同源”食材，仅作为营养功能组件，其作用局限在营养支持而不能达到特异性针对放、化疗所产生的免疫力降低、胃肠道功能紊乱、骨髓抑制、恶心、呕吐、脱发、粘膜损伤等一系列副作用，且由于市场上的产品大多由欧美制造，其营养素的摄入量和配比也并非完全适合我国居民。因此，研制使用于肿瘤患者的特殊医学用途配方食品具有重要意义。

发明内容

针对现有肿瘤患者特殊医学用途配方食品的不足，本发明的目的之一是基于肿瘤患者代谢异常的病理特点和制剂配制要求与质量指标，设计提供一种能改善肿瘤患者的生活质量，补充肿瘤患者的营养，延长肿瘤患者生存时间的肝癌前病变患者用的海洋生物型特殊医学用途营养配方食品。

1、沙蚕营养物质的测定