[发明专利]一种循环肿瘤细胞捕获系统

说明书

本发明涉及一种循环肿瘤细胞捕获系统。解决现有技术中循环肿瘤细胞捕获人工操作复杂繁琐，工作效率低下的问题。系统包括样本处理管和仪器主体，在仪器主体内设置有若干功能单元，功能单元包括有结构支架和盖板，安装在结构支架上的功能单元控制电路板、液体控制机构、气压控制机构和样本管理操作机构，样本处理管安装在样本管理操作机构内。本发明能自动化的完成所有细胞分离、清洗、试剂添加等操作步骤。相比于人工操作，本发明系统使得原有繁复的人工操作自动化标准化，无需专业培训人员，避免了人为操作失误和人工操作的差异性。

技术领域

本发明涉及一种医疗设备技术领域，尤其是涉及一种循环肿瘤细胞捕获系统。

背景技术

循环肿瘤细胞是由实体瘤释放到外周血的肿瘤细胞。部分循环肿瘤细胞直接导致和参与了肿瘤的转移和复发。传统的组织活检局限于对患者的手术要求，如部分患者身体状况不适合手术，特殊病灶位置不能穿刺，以及肿瘤活检样本的异质性。而循环肿瘤细胞的检测侵入性小，适用各类患者无局限，可用以早期诊断、风险分级和复发的早期检查，并且可以多次检测实时动态监控疗效评估用药效果，具有巨大优势。

循环肿瘤细胞在循环外周血中的含量极低，对于转移性肿瘤患者其出现频率也只有正常白细胞的不足百万分之一（白细胞：4~11x10⁶/mL，CTC：1~10/mL），捕获难度极大。目前充血样样本中捕获循环肿瘤细胞的各种方法可大致分为两类，包括识别细胞表面特异性抗原的免疫亲和法和根据细胞物理特性的筛选法。第一类基于免疫亲和法为目前临床广泛使用的方法。此方法包括阳性富集和阴性富集两种策略。阳性富集针对肿瘤相关的特异性抗原，分离的循环肿瘤细胞有较高的纯度。但是由于特异性抗原的表达和表达程度的不同，阳性富集策略会导致较高的假阴性，有较高的漏检可能性。阴性富集策略通过去除正常造血细胞截取剩余细胞，使得阴性富集法对循环肿瘤细胞的分离不依赖抗体选择。第二类方法利用细胞的大小、性状和密度，基于离心和过滤对细胞进行分离。此方法简单易行，但是细胞纯度相对较低。

另外目前循环肿瘤细胞捕获都是依靠人工进行操作，但由于人工操作过程复杂繁琐，且操作要求高，需要专业培训人员，并且由于人工操作还存在人为操作失误和人工操作的差异性。而且人工操作时间长，效率低下，单日样本处理数量少，无法满足各类医疗机构的需求。

发明内容

本发明主要是解决现有技术中循环肿瘤细胞捕获人工操作复杂繁琐，工作效率低下的问题，提供了一种全自动化、操作方便、工作效率高的循环肿瘤细胞捕获系统。

本发明的上述技术问题主要是通过下述技术方案得以解决的：一种循环肿瘤细胞捕获系统，包括样本处理管和与之配套的仪器主体，在仪器主体内设置有若干对处理样本处理管内样本进行处理的功能单元，功能单元包括有结构支架和盖板，安装在结构支架上的功能单元控制电路板、液体控制机构、气压控制机构和样本管理操作机构，样本处理管安装在样本管理操作机构内，所述样本处理管包括管体，管体内设置有左右相分隔的第一腔体和第二腔体，第一腔体和第二腔体在内腔底部相连通，在管体的第一腔体顶部上设置有疏水透气的进样口机构，在第二腔体顶部设置有疏水透气的进气口机构，在管体底部设置有具有血样滤膜的出样口机构，在第二腔体管体侧壁上设有试剂包，所述进样口机构、进气口分别与气压控制机构连接，出样口机构与液体控制机构连接。本发明中样本处理管为一次性使用塑料装置，用于盛放血液样本，仪器由功能单元通过液体控制机构、气压控制机构和样本管理操作机构自动对血液样本进行过滤，加入试剂进行搅拌，处理后清洗，最终获得处理后的样本。本系统提供了全自动化捕获循环肿瘤的装置，克服了现有循环肿瘤细胞捕获率低、纯度低和人工操作复杂繁琐的问题。气压控制机构用于对样本处理管内样本进行搅拌，完成样本混合和清洗；液体控制机构用于对样本处理管内液体进行抽取、注入；样本管理操作机构用于控制加入试剂包试剂，并对样本进行温育。