[发明专利]一种可注射骨修复材料及其制备方法

说明书

本发明公开一种可注射骨修复材料及其制备方法，制备方法包括步骤：对恒牙进行还原、粉碎以及脱钙处理得到脱钙人牙基质材料，再进行干燥和灭菌，制备得到脱钙人牙基质材料冻干剂；将胶原蛋白粉溶于溶剂中，制备得到胶原蛋白溶液；将所述脱钙人牙基质材料冻干剂和所述胶原蛋白溶液混合均匀，制备得到可注射骨修复材料。本发明所制备的可注射骨修复材料，具有良好的生物相容性、无免疫排斥且具有骨诱导活性，可用作不规则骨修复，也适用于闭合性手术治疗，具有广阔的临床市场前景。

技术领域

本发明涉及医用材料领域，尤其涉及一种可注射骨修复材料及其制备方法。

背景技术

目前，创伤、感染、肿瘤等引起的骨缺损是危害人类健康的一个关键因素，并影响着人们的正常生活水平，而且大部分不能自愈，需进行骨移植。自上个世纪60年代，美国学者Urist发现骨形态发生蛋白(BMP)并提出骨诱导理论以来，人们对BMP展开大量研究，提出一系列治疗骨移植的材料。其中，自体骨移植是目前公认的最有效的骨移植材料，其生物相容性好、无免疫原性且具有骨诱导性；但其来源于自身，颇有“拆东墙补西墙”之意，并且不能进行大面积的移植，所以临床应用受到限制。此外，同种异体骨和异种骨也可以作为骨移植材料，但存在免疫排斥和潜在的病源传播风险，所以临床应用也受到限制。而后，人们通过对骨成分及结构的研究，开发了一些无机非金属骨修复材料，如陶瓷类、水泥类等以及复合骨修复材料，但也存在其固化时间不稳定，不便于手术操作，难以降解，力学能力差，孔隙率和孔径难以控制等缺点。

因此，现有技术还有待于改进和发展。

发明内容

鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种可注射骨修复材料及其制备方法，旨在解决现有骨修复材料容易引起排斥反应、不稳定、无法推广使用的问题。

本发明的技术方案如下：

一种可注射骨修复材料的制备方法，其中，包括步骤：

对恒牙进行还原、粉碎以及脱钙处理得到脱钙人牙基质材料，再进行干燥和灭菌，制备得到脱钙人牙基质材料冻干剂；

将胶原蛋白粉溶于溶剂中，制备得到胶原蛋白溶液；

将所述脱钙人牙基质材料冻干剂和所述胶原蛋白溶液混合均匀，制备得到可注射骨修复材料。

所述的可注射骨修复材料的制备方法，其中，所述脱钙人牙基质材料冻干剂按如下步骤制备：

(1)称取恒牙，并对其清洗、消毒、灭病毒处理，加入还原剂，搅拌1-3小时，然后浸泡1-5小时；

(2)滤去溶液，漂洗，过滤后进行粉碎处理，得到固体颗粒；

(3)加入盐酸进行脱钙处理，滤去溶液，漂洗和过滤后，即得到脱钙人牙基质材料；

(4)将脱钙人牙基质材料进行干燥处理，密封包装；

(5)经过灭菌处理，得到脱钙人牙基质材料冻干剂。

所述的可注射骨修复材料的制备方法，其中，所述胶原蛋白溶液按如下步骤制备：

(1)称取胶原蛋白粉，加入无菌注射用水，置水浴锅上使胶原蛋白粉完全溶解，制备得到质量百分比为1％～50％的胶原蛋白溶液；

(2)将所述胶原蛋白溶液进行分装，并过滤灭菌。

所述的可注射骨修复材料的制备方法，其中，所述还原剂为氢化铝锂、硼氢化钾、氯化锌、硼氢化钠、氯化锂、硼氢化锂、亚硫酸钠或碘化氢。

所述的可注射骨修复材料的制备方法，其中，所述盐酸浓度为0.5mol/L。

所述的可注射骨修复材料的制备方法，其中，采用60Co辐照灭菌方式进行灭菌。